Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorescens- og reflektansspektroskopi under kolposkopi til påvisning af cervikal intraepitelial neoplasi og dysplasi hos raske deltagere med en historie med normale pap-smears

1. august 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Patologisk korrelation af kolposkopisk rettede biopsier til fluorescens EEM af den normale menneskelige livmoderhals

RATIONALE: Nye diagnostiske procedurer såsom fluorescens- og reflektansspektroskopi (lys på væv og måling af lysreflekteret lys) kan forbedre evnen til ikke-invasivt at detektere cervikal intraepitelial neoplasi og dysplasi.

FORMÅL: Dette diagnostiske forsøg studerer, hvor godt fluorescens- og reflektansspektroskopi under kolposkopi virker til at påvise cervikal intraepitelial neoplasi og dysplasi hos raske deltagere med en historie med normale Pap-smears.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Identificer potentielle forbedringer i ikke-invasive metoder til diagnosticering af dysplasi og neoplasi i livmoderhalsen ved hjælp af fluorescens- og reflektansspektroskopi hos raske deltagere med en historie med normale pap-smears.
  • Bestem reflektions- og fluorescensspektrene for in vivo prøver af den normale humane livmoderhals.
  • Forfin påvisningen af ​​cervikale læsioner ved fluorescensspektroskopi hos disse deltagere ved hjælp af forbedret klassificering af normalt søjlevæv og ikke-neoplastisk væv med inflammation.
  • Bestem og valider bølgelængdevalgene for spektroskopisk diagnose afledt af in vitro-målinger fra disse deltagere.
  • Sammenlign specifikke vævssnit fra disse deltagere med deres excitations-emissionsmatricer for at identificere de celletyper, der bidrager til signalet.

OVERSIGT: Deltagerne gennemgår placering af en fiberoptisk probe på et normalt søjlecellested og et normalt pladecellested i livmoderhalsen under kolposkopi*. Proben leverer laserlys ved en specifik excitationsbølgelængde og opsamler fluorescens fra hele emissionsbølgelængdeområdet fra slimhinden. Deltagerne gennemgår biopsier af begge steder.

BEMÆRK: *Søjleepitelet vil ikke være kolposkopisk synligt hos alle patienter, i hvilket tilfælde 2 normale pladeepitelsteder vil blive målt

PROJEKTERET OPGÆLDNING: I alt vil der blive akkumuleret 1.000 deltagere til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1070

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emnerne vil være personer på 18 år eller ældre, som frivilligt har reageret på reklamer i form af opslåede flyers eller mund til mund.
  2. Forsøgspersoner skal underskrive et informeret samtykke, der angiver bevidsthed om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1) Gravide personer vil ikke være berettigede til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluorescensspektroskopi
To små prøver af livmoderhalsvæv (biopsi) fjernet fra 2 steder som spektroskopiaflæsninger.
Andre navne:
  • biopsi
Spektroskopi-målinger taget i 2 områder af livmoderhalsen.
Andre navne:
  • Spektroskopi
  • Fluorescensspektroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluorescerende målinger af livmoderhalsen
Tidsramme: Deltagelse afsluttet efter aflæsninger af flere 2,5 minutters fluorescerende målinger og biopsier taget under kolposkopi.
To fluorescerende målinger af livmoderhalsen, ca. 2,5 minutter hver: 1) kolposkopisk normalt søjleformet sted og 2) et kolposkopisk normalt planoskopisk sted.
Deltagelse afsluttet efter aflæsninger af flere 2,5 minutters fluorescerende målinger og biopsier taget under kolposkopi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Helen Rhodes, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2004

Først opslået (Skøn)

11. juni 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GYN97-244
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MDA-GYN-97244 (Anden identifikator: UT MD Anderson Cancer Center)
  • UTHSC-HSC-MS-04-307
  • BCCA-RO2-1476
  • CDR0000366944 (Registry Identifier: NCI PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner