Fluoresenssi- ja heijastusspektroskopia kolposkopian aikana kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian ja dysplasian havaitsemiseksi terveillä osallistujilla, joilla on ollut normaaleja papa-näppäimiä
Kolposkooppisesti suunnattujen biopsioiden patologinen korrelaatio normaalin ihmisen kohdunkaulan fluoresenssi EEM:iin
PERUSTELUT: Uudet diagnostiset menetelmät, kuten fluoresenssi- ja heijastusspektroskopia (kudokseen valaiseva valo ja heijastuneen valon kuvioiden mittaaminen), voivat parantaa kykyä havaita ei-invasiivisesti kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia ja dysplasia.
TARKOITUS: Tämä diagnostinen tutkimus tutkii, kuinka hyvin fluoresenssi- ja heijastusspektroskopia kolposkopian aikana toimii kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian ja dysplasian havaitsemisessa terveillä osallistujilla, joilla on ollut normaaleja Papa-kokeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnista mahdolliset parannukset noninvasiivisissa kohdunkaulan dysplasian ja neoplasian diagnosointimenetelmissä käyttämällä fluoresenssi- ja heijastusspektroskopiaa terveillä osallistujilla, joilla on ollut normaaleja papa-näpäytyksiä.
- Määritä normaalin ihmisen kohdunkaulan in vivo -näytteiden heijastus- ja fluoresenssispektrit.
- Tarkenna kohdunkaulan leesioiden havaitsemista fluoresenssispektroskopialla näillä osallistujilla käyttämällä parannettua normaalin pylväsmäisen kudoksen ja ei-neoplastisen kudoksen, jossa on tulehdus, luokittelua.
- Määritä ja validoi näiden osallistujien in vitro -mittauksista johdetut aallonpituusvalinnat spektroskooppista diagnoosia varten.
- Vertaa näiden osallistujien tiettyjä kudosleikkeitä heidän viritys-emissiomatriiseihinsa tunnistaaksesi signaaliin vaikuttavat solutyypit.
YHTEENVETO: Osallistujille sijoitetaan kuituoptinen koetin yhteen normaaliin kohdunkaulan pylvässolukohtaan ja yhteen normaaliin levyepiteelikohtaan kolposkopian* aikana. Anturi tuottaa laservaloa tietyllä viritysaallonpituudella ja kerää fluoresenssia koko emissioaallonpituusalueelta limakalvolta. Osallistujille tehdään biopsiat molemmista paikoista.
HUOMAA: *Pylväsepiteeli ei ole kolposkooppisesti näkyvissä kaikilla potilailla, jolloin mitataan 2 normaalia levyepiteeliä
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 1 000 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita henkilöitä, jotka ovat vapaaehtoisesti vastanneet ilmoitukseen lähetetyillä lehtisillä tai suullisesti.
- Tutkittavien on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa olevansa tietoinen tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta.
Poissulkemiskriteerit:
1) Raskaana olevat henkilöt eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoresenssispektroskopia
|
Kaksi pientä kohdunkaulan kudoksen näytettä (biopsia) poistettiin kahdesta kohdasta spektroskopian lukemina.
Muut nimet:
Spektroskopialukemat otettu kahdelta kohdunkaulan alueelta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan fluoresoiva mittaus
Aikaikkuna: Osallistuminen on valmis useiden 2,5 minuutin fluoresenssimittausten ja kolposkopian aikana otettujen biopsioiden lukemien jälkeen.
|
Kaksi kohdunkaulan fluoresoivaa mittausta, kukin noin 2,5 minuuttia: 1) kolposkooppisesti normaali pylväskohta ja 2) kolposkooppisesti normaali levyepiteelikohta.
|
Osallistuminen on valmis useiden 2,5 minuutin fluoresenssimittausten ja kolposkopian aikana otettujen biopsioiden lukemien jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Helen Rhodes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Karsinooma in situ
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia
- Precancerous tilat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GYN97-244
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- MDA-GYN-97244 (Muu tunniste: UT MD Anderson Cancer Center)
- UTHSC-HSC-MS-04-307
- BCCA-RO2-1476
- CDR0000366944 (Rekisterin tunniste: NCI PDQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .