Spektroskopia fluorescencyjna i odbiciowa podczas kolposkopii w wykrywaniu śródnabłonkowej neoplazji i dysplazji szyjki macicy u zdrowych uczestników z prawidłowym wymazem cytologicznym w wywiadzie
Patologiczna korelacja biopsji celowanych kolposkopowo z fluorescencją EEM normalnej ludzkiej szyjki macicy
UZASADNIENIE: Nowe procedury diagnostyczne, takie jak spektroskopia fluorescencyjna i odbiciowa (oświetlanie tkanek i pomiar wzorców światła odbitego) mogą poprawić zdolność do nieinwazyjnego wykrywania śródnabłonkowej neoplazji i dysplazji szyjki macicy.
CEL: Ta próba diagnostyczna ma na celu zbadanie, jak dobrze spektroskopia fluorescencyjna i odbiciowa podczas kolposkopii sprawdza się w wykrywaniu śródnabłonkowej neoplazji i dysplazji szyjki macicy u zdrowych uczestników z prawidłowym badaniem cytologicznym w wywiadzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Zidentyfikować potencjalne ulepszenia nieinwazyjnych metod diagnozowania dysplazji i nowotworów szyjki macicy za pomocą spektroskopii fluorescencyjnej i odbiciowej u zdrowych uczestniczek z prawidłowym badaniem cytologicznym w wywiadzie.
- Określ widma odbicia i fluorescencji próbek in vivo normalnej ludzkiej szyjki macicy.
- Udoskonal wykrywanie zmian szyjki macicy za pomocą spektroskopii fluorescencyjnej u tych uczestników, stosując ulepszoną klasyfikację normalnej tkanki walcowatej i tkanki nienowotworowej z zapaleniem.
- Określ i zweryfikuj wybór długości fali do diagnostyki spektroskopowej na podstawie pomiarów in vitro od tych uczestników.
- Porównaj określone skrawki tkanek od tych uczestników z ich macierzami wzbudzenia-emisji, aby zidentyfikować typy komórek przyczyniające się do sygnału.
ZARYS: Podczas kolposkopii* uczestniczki umieszczają sondę światłowodową w jednym normalnym miejscu z komórkami walcowatymi i jednym normalnym miejscu z komórkami płaskonabłonkowymi szyjki macicy*. Sonda dostarcza światło lasera o określonej długości fali wzbudzenia i zbiera fluorescencję z całego zakresu długości fali emisji z błony śluzowej. Uczestnicy przechodzą biopsje obu miejsc.
UWAGA: * Nabłonek walcowaty nie będzie widoczny w kolposkopii u wszystkich pacjentów, w takim przypadku zostaną zmierzone 2 normalne miejsca płaskonabłonkowe
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 1000 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą osoby w wieku 18 lat lub starsze, które dobrowolnie odpowiedziały na ogłoszenie w formie rozwieszonych ulotek lub ustnie.
- Uczestnicy muszą podpisać świadomą zgodę wskazującą na świadomość badawczego charakteru tego badania.
Kryteria wyłączenia:
1) Osoby w ciąży nie będą kwalifikować się do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spektroskopia fluorescencyjna
|
Dwie małe próbki tkanki szyjki macicy (biopsja) pobrane z 2 miejsc jako odczyty spektroskopowe.
Inne nazwy:
Odczyty spektroskopowe wykonane w 2 regionach szyjki macicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary fluorescencyjne szyjki macicy
Ramy czasowe: Udział kończy się po odczytaniu kilku 2,5-minutowych pomiarów fluorescencyjnych i biopsji pobranych podczas kolposkopii.
|
Dwa pomiary fluorescencyjne szyjki macicy, każdy po około 2,5 minuty: 1) kolposkopowo normalne miejsce walcowate i 2) kolposkopowo normalne miejsce płaskonabłonkowe.
|
Udział kończy się po odczytaniu kilku 2,5-minutowych pomiarów fluorescencyjnych i biopsji pobranych podczas kolposkopii.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Helen Rhodes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Rak in situ
- Nowotwory szyjki macicy
- Neoplazja śródnabłonkowa szyjki macicy
- Stany przedrakowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GYN97-244
- P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
- MDA-GYN-97244 (Inny identyfikator: UT MD Anderson Cancer Center)
- UTHSC-HSC-MS-04-307
- BCCA-RO2-1476
- CDR0000366944 (Identyfikator rejestru: NCI PDQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .