전이성 전립선암 환자를 치료하는 익사베필론
2014년 4월 21일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
호르몬 불응성 전립선암 환자를 위한 BMS-247550의 주간 일정에 대한 2상 연구
익사베필론과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아서 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방식으로 작용합니다.
이 2상 시험은 익사베필론이 이전 호르몬 요법에 반응하지 않은 전이성 전립선암 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 안드로겐 절제 요법으로 진행되고 3개의 개별 범주 중 하나로 분류되는 전이성 전립선암 환자에서 PSA 반응이 50% 감소하는 비율에 대한 영향을 결정하기 위해:
- 이전에 화학요법/세포독성 요법을 받은 적이 없음
- 이전 탁산 기반 요법을 받음
- 이전에 2가지 세포독성 화학요법을 받았습니다(이전의 탁산 및 안트라사이클린을 포함하되 이에 국한되지 않음).
2차 목표:
I. 이 약으로 치료받은 측정 가능한 질병 환자의 측정 가능한 질병 반응 및 전체 반응률을 결정합니다.
II. 이 환자들에 대한 이 약물의 독성 효과를 확인합니다. III. 이 약으로 치료받은 환자의 PSA 기간과 측정 가능한 질병 반응을 결정합니다.
IV. 이 약물로 치료받은 환자의 원발성 종양에서 면역조직화학법에 의해 p53, 다제내성 단백질 및 Bcl-2의 발현을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 이전 화학요법에 따라 계층화됩니다(없음 대 1개의 이전 탁산 함유 요법 vs 2개의 이전 세포독성 요법).
환자는 1일, 8일 및 15일에 1시간에 걸쳐 익사베필론 IV를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 3년 동안 6개월마다 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- The Medical Center of Aurora
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Boulder, Colorado, 미국, 80301
- Boulder Community Hospital
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rose Medical Center
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Exempla Saint Joseph Hospital
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Denver, Colorado, 미국, 80224-2522
- Colorado Cancer Research Program CCOP
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
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Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
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Greeley, Colorado, 미국, 80631
- North Colorado Medical Center
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Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Saint Anthony Hospital
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Sky Ridge Medical Center
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Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, 미국, 80539
- McKee Medical Center
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Pueblo, Colorado, 미국, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, 미국, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
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-
Delaware
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Seaford, Delaware, 미국, 19973
- Nanticoke Memorial Hospital
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19805
- Saint Francis Hospital - Wilmington
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Edna Williams Cancer Center at the Baptist Cancer Institute
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- Saint Joseph Medical Center
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Canton, Illinois, 미국, 61520
- Graham Hospital Association
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Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Memorial Hospital
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Elgin, Illinois, 미국, 60123
- Advocate Sherman Hospital
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Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- Alexian Brothers Medical and Cancer Center
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Eureka Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare Galesburg
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Havana, Illinois, 미국, 62644
- Mason District Hospital
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Hopedale, Illinois, 미국, 61747
- Hopedale Medical Complex - Hospital
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Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
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Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Kewanee Hospital
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Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Mcdonough District Hospital
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Moline, Illinois, 미국, 61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, 미국, 61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
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Moline, Illinois, 미국, 61265
- Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, 미국, 61265
- Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, 미국, 61265
- Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, 미국, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois Oncology Research Association CCOP
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Springfield, Illinois, 미국, 62781-0001
- Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Clinic-Urbana Main
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-
Indiana
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Elkhart, Indiana, 미국, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Kokomo, Indiana, 미국, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, 미국, 46350
- Indiana University Health La Porte Hospital
-
Michigan City, Indiana, 미국, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, 미국, 46544
- Saint Joseph Regional Medical Center - Mishawaka
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- South Bend Clinic
-
-
Iowa
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Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Carroll, Iowa, 미국, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
- Saint Luke's Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Cedar Rapids Oncology Association
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50307
- Mercy Capitol
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Oncology Research Association CCOP
-
Missouri Valley, Iowa, 미국, 51555
- Community Memorial Hospital
-
Onawa, Iowa, 미국, 51040
- Burgess Memorial Hospital
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101-1733
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Hematology Oncology Associates
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Taunton, Massachusetts, 미국, 02780
- Morton Hospital and Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Oakwood Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, 미국, 49431
- Green Bay Oncology - Escanaba
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Flint, Michigan, 미국, 48502
- Hurley Medical Center
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Flint, Michigan, 미국, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
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Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
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Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
St. Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Hospital
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health Duluth Clinic CCOP
-
Litchfield, Minnesota, 미국, 55355
- Meeker County Memorial Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- Saint Joseph's Hospital - Healtheast
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Woodwinds Health Campus
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-
Nebraska
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Fremont, Nebraska, 미국, 68025
- Fremont Area Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68502
- Bryan LGH Medical Center West
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Bryan LGH Medical Center East
-
Papillion, Nebraska, 미국, 68046
- Midlands Community Hospital
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New Jersey
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Brick, New Jersey, 미국, 08724
- Ocean Medical Center
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Flemington, New Jersey, 미국, 08822
- Hunterdon Medical Center
-
Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
- Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
-
Montclair, New Jersey, 미국, 07042
- Mountainside Hospital
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Summit, New Jersey, 미국, 07902
- Overlook Hospital
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Virtua West Jersey Hospital Voorhees
-
-
New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Bronx, New York, 미국, 10466
- Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
-
Bronx, New York, 미국, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Cooperstown, New York, 미국, 13326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44708
- Mercy Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
- Lehigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Bryn Mawr Hospital
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
- Lewistown Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Mainline Health CCOP
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South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Medical X-Ray Center
-
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Sacred Heart Hospital
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
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Johnson Creek, Wisconsin, 미국, 53038
- UW Cancer Center Johnson Creek
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- UW Health Oncology - 1 South Park
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Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Bay Area Medical Center
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Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
- Green Bay Oncology - Oconto Falls
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Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Clinic-Rice Lake Center
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Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
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Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
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Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
- 전이성 질환
- 질병 진행의 증거(예: 뼈 스캔의 새로운 병변 또는 CT 스캔의 새로운/확대 병변) 또는 지난 4주 이내에 상승한 전립선 특이 항원(PSA)
- 수신증 단독의 방사선학적 증거는 전이성 질환(예: PSA 증가)의 증거로 간주되지 않습니다.
- 뼈 전이만 있는(즉, 연조직 질환이 없는) 환자는 지난주 PSA 수치 >= 10 ng/mL여야 합니다.
- 질환이 안정적이고 PSA가 상승하는 환자는 최소 2주 간격으로 측정한 PSA 측정치에서 2회 연속 상승을 보여야 합니다.
- 가장 최근의 PSA 수치는 지난 4주 이내에 획득해야 합니다.
- 이전 항안드로겐 중단 후 질병 진행은 4-6주의 휴약 기간 후 증가하는 PSA로 확인해야 합니다(예: 항안드로겐 요법을 받는 동안 얻은 마지막 PSA보다 높은 PSA 수치).
- 이전의 양측 고환절제술 또는 기타 일차 호르몬 요법에 실패한 경우
- 양측 고환절제술을 받지 않은 환자는 연구 치료 동안 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제 요법(예: 류프로라이드 또는 고세렐린) 또는 LHRH 길항제(예: 아바렐릭스)를 지속해야 하며 혈청 테스토스테론 수치 =< 50 ng/이어야 합니다. 안드로겐 억제를 확인하기 위해 지난 4주 이내에 dL
- ECOG 0-2
- 과립구 수 >= 1,500/mm^3
- 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
- WBC >= 4,000/mm^3
- SGPT =< 정상 상한치의 2배
- 빌리루빈 =< 1.5mg/dL
- INR 정상
- 크레아티닌 =< 1.5mg/dL
- 크레아티닌 청소율 >= 50mL/분
- New York Heart Association 클래스 III-IV 심장병 없음
- 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
- 활동성 협심증 없음
- 심실 부정맥 또는 기타 불안정한 부정맥의 증거 없음
- 환자가 무증상인 경우 속도 제어 심방 세동 허용
- 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
- 연구 참여를 방해하는 심각한 의학적 질병이나 활동성 감염이 없어야 합니다.
- 동시 예방적 필그라스팀(G-CSF) 없음
- 호르몬 불응성 질환에 대한 이전 세포독성 화학요법 2개 이하
- 진행성 질병의 증거가 있는 경우 탁산 기반 요법, 믹산트론 또는 다른 세포독성 화학요법 요법을 사용한 이전 화학 요법 이후 최소 4주
- 이전 플루타마이드 이후 최소 4주 및 진행성 질환의 지속적인 증거
- 이전 비칼루타마이드 또는 닐루타마이드 이후 최소 6주 및 진행성 질환의 지속적인 증거
- 이전 에스트로겐 또는 에스트로겐 유사 제제(예: PC-SPES, 쏘팔메토 또는 식물성 에스트로겐을 함유할 수 있는 기타 허브 제품) 이후 최소 4주
- 메게스트롤, 피나스테리드, 케토코나졸 또는 전신 코르티코스테로이드를 포함한 이전 호르몬 치료 후 최소 4주
- 동시 에스트로겐 또는 에스트로겐 유사 제제 없음(예: PC-SPES, 쏘팔메토 또는 식물성 에스트로겐을 함유할 수 있는 기타 허브 제품)
- 이전 방사선 치료 후 4주 이상
- 사전 염화스트론튬 Sr 89 또는 사마륨 Sm 153 lexidronam pentasodium 없음
- 다른 이전 방사성 동위 원소 없음
- 통증 조절을 위한 동시 방사선 요법 없음
- 1개 이하의 이전 실험적(비세포독성) 요법 및 진행성 질환의 증거
- 이전 실험 요법 이후 최소 4주
- 병용 비스포스포네이트(예: 파미드로네이트 또는 졸레드로네이트)는 치료가 최소 4주 전에 시작되었고 진행성 질병의 증거가 있는 경우 허용됩니다.
- 다른 동시 조사 요원 없음
- 동시 치료 와파린 없음
- INR에 대한 기준이 충족되는 경우 허용되는 저분자량 헤파린의 동시 예방적 또는 치료적 용량
- 암성 수막염 또는 뇌 전이 없음
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 말초 신경병증 없음 > 1등급
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 I
환자는 이전 화학요법에 따라 계층화됩니다(없음 대 1개의 이전 탁산 함유 요법 vs 2개의 이전 세포독성 요법). 환자는 1일, 8일 및 15일에 1시간에 걸쳐 익사베필론 IV를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. |
주어진 IV
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PSA 반응을 보이는 환자의 비율
기간: 치료 중 4주마다; 연구 시작 후 2년 미만인 경우 3개월마다; 연구 시작 후 2~5년이 지나면 매 6개월마다
|
PSA 반응은 기준치에서 >=50% 감소 또는 PSA의 정상화(PSA < 0.2 ng/lm)로 정의되며, 두 번째 측정에서 >= 4주 후에 확인됩니다.
PSA 반응을 보이는 환자의 비율은 3개 계층에 대해 별도로 보고되었습니다.
이 연구에 누적된 추가 환자는 이 분석에 포함되지 않았습니다.
|
치료 중 4주마다; 연구 시작 후 2년 미만인 경우 3개월마다; 연구 시작 후 2~5년이 지나면 매 6개월마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측정 가능한 질병 반응을 보이는 환자의 비율(최상의 종합 반응)
기간: 치료 중 8주마다; 연구 시작 후 2년 미만인 경우 3개월마다; 연구 시작 후 2~5년이 지나면 매 6개월마다
|
측정 가능한 질병이 있는 환자만 이 분석에 포함되었습니다. 측정 가능한 질병 반응이 있는 환자의 비율(RECIST: 고형 종양의 반응 평가 기준)은 3개 계층에 대해 별도로 보고되었습니다. RECIST 기준에 따라, 완전 반응(CR)= 모든 표적 및 비표적 병변의 소실 부분 반응(PR)= 베이스라인에서 표적 병변의 가장 긴 직경의 합에서 >=30% 감소 및 하나 이상의 비표적 병변 지속 병변(들) 및/또는 정상 한계 이상의 종양 마커 수준의 유지. 객관적 반응 = CR + PR |
치료 중 8주마다; 연구 시작 후 2년 미만인 경우 3개월마다; 연구 시작 후 2~5년이 지나면 매 6개월마다
|
|
PSA 응답 기간
기간: 치료 중 4주마다; 연구 시작 후 2년 미만인 경우 3개월마다; 연구 시작 후 2~5년이 지나면 매 6개월마다
|
PSA 반응 기간은 PSA 반응이 시작된 날짜부터 PSA 진행 기준을 충족한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
PSA 응답이 있는 환자만 이 분석에 포함되었습니다.
결과는 3개의 계층에 대해 별도로 보고되었습니다.
|
치료 중 4주마다; 연구 시작 후 2년 미만인 경우 3개월마다; 연구 시작 후 2~5년이 지나면 매 6개월마다
|
|
측정 가능한 질병 대응 기간
기간: 치료 중 8주마다; 연구 시작 후 2년 미만인 경우 3개월마다; 연구 시작 후 2~5년이 지나면 매 6개월마다
|
측정 가능한 질병 반응 기간은 상태가 먼저 기록된 완전 또는 부분 반응에 대한 측정 기준이 충족된 날짜부터 재발성 또는 진행성 질병이 객관적으로 기록된 첫 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 고형 종양).
측정 가능한 질병 반응이 있는 환자만 이 분석에 포함되었습니다.
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치료 중 8주마다; 연구 시작 후 2년 미만인 경우 3개월마다; 연구 시작 후 2~5년이 지나면 매 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Glenn Liu, Eastern Cooperative Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2004년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2009-00548 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA021115 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000372946
- E3803 (기타 식별자: CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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