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伊沙匹隆治疗转移性前列腺癌患者

2014年4月21日更新者：National Cancer Institute (NCI)

每周 BMS-247550 治疗激素难治性前列腺癌患者的 II 期研究

化疗中使用的药物，如伊沙匹隆，以不同的方式阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。该 II 期试验正在研究伊沙匹隆在治疗对既往激素治疗无反应的转移性前列腺癌患者中的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：伊沙匹隆

详细说明

主要目标：

I. 确定对在雄激素消融治疗中取得进展并分为 3 个独立类别之一的转移性前列腺癌患者 PSA 反应降低 50% 的百分比的影响：

之前从未接受过化疗/细胞毒性治疗
之前接受过基于紫杉烷类的治疗方案
接受过 2 种先前的细胞毒性化疗方案（包括但不限于先前的紫杉烷和蒽环类药物）

次要目标：

I. 确定用这种药物治疗的患有可测量疾病的患者的可测量疾病反应和总体反应率。

二。确定该药物对这些患者的毒性作用。三、确定用这种药物治疗的患者的 PSA 持续时间和可测量的疾病反应。

四、通过免疫组织化学确定接受该药物治疗的患者的原发性肿瘤中 p53、多药耐药蛋白和 Bcl-2 的表达。

大纲：这是一项多中心研究。根据之前的化疗对患者进行分层（无对比 1 对比之前的含紫杉烷方案对比 2 之前的细胞毒性方案）。

患者在第 1、8 和 15 天接受伊沙匹隆静脉注射超过 1 小时。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 28 天重复一次。

患者每 3 个月随访 2 年，然后每 6 个月随访 3 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

124

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder、Colorado、美国、80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver、Colorado、美国、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Englewood、Colorado、美国、80113
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction、Colorado、美国、81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley、Colorado、美国、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood、Colorado、美国、80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lone Tree、Colorado、美国、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont、Colorado、美国、80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland、Colorado、美国、80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo、Colorado、美国、81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton、Colorado、美国、80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Seaford、Delaware、美国、19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington、Delaware、美国、19805
    - Saint Francis Hospital - Wilmington
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32207
    - Edna Williams Cancer Center at the Baptist Cancer Institute
  - Lakeland、Florida、美国、33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
- Illinois
  - Aurora、Illinois、美国、60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Memorial Hospital
  - Elgin、Illinois、美国、60123
    - Advocate Sherman Hospital
  - Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
    - Alexian Brothers Medical and Cancer Center
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Havana、Illinois、美国、62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale、Illinois、美国、61747
    - Hopedale Medical Complex - Hospital
  - Joliet、Illinois、美国、60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline、Illinois、美国、61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline、Illinois、美国、61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline、Illinois、美国、61265
    - Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
  - Moline、Illinois、美国、61265
    - Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
  - Moline、Illinois、美国、61265
    - Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria、Illinois、美国、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley、Illinois、美国、61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Springfield、Illinois、美国、62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Clinic-Urbana Main
- Indiana
  - Elkhart、Indiana、美国、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo、Indiana、美国、46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte、Indiana、美国、46350
    - Indiana University Health La Porte Hospital
  - Michigan City、Indiana、美国、46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth、Indiana、美国、46544
    - Saint Joseph Regional Medical Center - Mishawaka
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、美国、46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend、Indiana、美国、46617
    - South Bend Clinic
- Iowa
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Bettendorf、Iowa、美国、52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Carroll、Iowa、美国、51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
    - Saint Luke's Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Cedar Rapids Oncology Association
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs、Iowa、美国、51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines、Iowa、美国、50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Missouri Valley、Iowa、美国、51555
    - Community Memorial Hospital
  - Onawa、Iowa、美国、51040
    - Burgess Memorial Hospital
  - Sioux City、Iowa、美国、51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City、Iowa、美国、51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City、Iowa、美国、51101
    - Siouxland Hematology Oncology Associates
  - Sioux City、Iowa、美国、51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21204
    - Greater Baltimore Medical Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Eastern Cooperative Oncology Group
  - Taunton、Massachusetts、美国、02780
    - Morton Hospital and Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
  - Dearborn、Michigan、美国、48124
    - Oakwood Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Escanaba、Michigan、美国、49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint、Michigan、美国、48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Iron Mountain、Michigan、美国、49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson、Michigan、美国、49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49008
    - Kalamazoo Center for Medical Studies
  - Lansing、Michigan、美国、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Pontiac、Michigan、美国、48341-2985
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - St. Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeland Hospital
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Duluth Clinic CCOP
  - Litchfield、Minnesota、美国、55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - Saint Joseph's Hospital - Healtheast
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Woodwinds Health Campus
- Nebraska
  - Fremont、Nebraska、美国、68025
    - Fremont Area Medical Center
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Lincoln、Nebraska、美国、68502
    - Bryan LGH Medical Center West
  - Lincoln、Nebraska、美国、68506
    - Bryan LGH Medical Center East
  - Papillion、Nebraska、美国、68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Brick、New Jersey、美国、08724
    - Ocean Medical Center
  - Flemington、New Jersey、美国、08822
    - Hunterdon Medical Center
  - Hamilton、New Jersey、美国、08690
    - Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
  - Montclair、New Jersey、美国、07042
    - Mountainside Hospital
  - Morristown、New Jersey、美国、07962
    - Morristown Memorial Hospital
  - Mount Holly、New Jersey、美国、08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Summit、New Jersey、美国、07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees、New Jersey、美国、08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
- New York
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Albert Einstein College of Medicine
  - Bronx、New York、美国、10466
    - Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
  - Bronx、New York、美国、10467-2490
    - Montefiore Medical Center
  - Cooperstown、New York、美国、13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
- Ohio
  - Canton、Ohio、美国、44708
    - Mercy Medical Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44109
    - MetroHealth Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18105
    - Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
    - Lewistown Hospital
  - Paoli、Pennsylvania、美国、19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - State College、Pennsylvania、美国、16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - Lankenau Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - Mainline Health CCOP
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - Medical X-Ray Center
- Wisconsin
  - Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
    - Sacred Heart Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Johnson Creek、Wisconsin、美国、53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison、Wisconsin、美国、53715
    - UW Health Oncology - 1 South Park
  - Marinette、Wisconsin、美国、54143
    - Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Weston、Wisconsin、美国、54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

经组织学证实的前列腺腺癌
转移性疾病
在过去 4 周内有疾病进展的证据（例如，骨扫描出现新病灶或 CT 扫描出现新病灶/扩大病灶）或前列腺特异性抗原 (PSA) 升高
仅肾积水的放射学证据不被视为转移性疾病的证据（例如，PSA 增加）
只有骨转移的患者（即没有软组织疾病）在过去一周内的 PSA 水平必须 >= 10 ng/mL
病情稳定且 PSA 升高的患者必须至少间隔 2 周的 PSA 测量值连续 2 次升高
最近的 PSA 水平必须在过去 4 周内获得
先前抗雄激素停药后的疾病进展必须通过 4-6 周清除期后 PSA 升高来确认（例如，PSA 水平高于抗雄激素治疗期间获得的最后一次 PSA）
既往双侧睾丸切除术或其他主要激素治疗失败
未接受双侧睾丸切除术的患者在研究治疗期间必须继续接受黄体生成素释放激素 (LHRH) 激动剂治疗（例如亮丙瑞林或戈舍瑞林）或 LHRH 拮抗剂（例如阿巴瑞克）并且血清睾酮水平必须 =< 50 ng/ dL 在过去 4 周内确认雄激素抑制
心电图 0-2
粒细胞计数 >= 1,500/mm^3
血小板计数 >= 100,000/mm^3
白细胞 >= 4,000/毫米^3
SGPT =< 正常上限的 2 倍
胆红素 =< 1.5 毫克/分升
INR正常
肌酐 =< 1.5 毫克/分升
肌酐清除率 >= 50 mL/min
无纽约心脏协会 III-IV 级心脏病
近 6 个月内无心肌梗塞
无活动性心绞痛
无室性心律失常或其他不稳定心律失常的证据
如果患者无症状，则允许心率控制的心房颤动
除了已治愈的非黑色素瘤皮肤癌外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤
没有严重的医学疾病或活动性感染会影响研究参与
无并发预防性非格司亭 (G-CSF)
激素难治性疾病的既往细胞毒性化疗方案不超过 2 种
至少 4 周之前使用紫杉烷类方案、混合蒽醌或其他细胞毒性化疗方案进行化疗，前提是有疾病进展的证据
自上次使用氟他胺以来至少 4 周并且持续存在疾病进展的证据
自先前的比卡鲁胺或尼鲁米特以来至少 6 周并且持续存在疾病进展的证据
距先前服用雌激素或雌激素样药物（例如 PC-SPES、锯棕榈或其他可能含有植物雌激素的草药产品）至少 4 周
自之前的激素治疗以来至少 4 周，包括甲地孕酮、非那雄胺、酮康唑或全身性皮质类固醇
没有并发的雌激素或雌激素样药物（例如，PC-SPES、锯棕榈或其他可能含有植物雌激素的草药产品）
自上次放疗后超过 4 周
之前没有氯化锶 Sr 89 或钐 Sm 153 lexidronam pentasodium
没有其他先前的放射性同位素
没有同步放疗来控制疼痛
不超过 1 种先前的实验性（非细胞毒性）治疗和进行性疾病的证据
自先前的实验性治疗以来至少 4 周
允许同时使用双膦酸盐（例如帕米膦酸盐或唑来膦酸盐），前提是治疗至少在 4 周前开始并且有疾病进展的证据
没有其他同时进行的调查代理
没有同时治疗华法林
如果符合 INR 标准，则允许同时使用预防或治疗剂量的低分子肝素
无癌性脑膜炎或脑转移
生育患者必须使用有效的避孕措施
无周围神经病变 > 1 级

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：第一臂根据之前的化疗对患者进行分层（无对比 1 对比之前的含紫杉烷方案对比 2 之前的细胞毒性方案）。患者在第 1、8 和 15 天接受伊沙匹隆静脉注射超过 1 小时。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 28 天重复一次。	药品：伊沙匹隆鉴于IV 其他名称： BMS-247550 埃博霉素B内酰胺伊仙普拉

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
PSA 反应患者的比例大体时间：治疗期间每 4 周一次；如果自入学起 <2 年，则每 3 个月一次；如果从入学起 2-5 年，则每 6 个月一次	PSA 反应定义为从基线值下降 >=50%，或 PSA 正常化（PSA < 0.2 ng/lm），由 >= 4 周后的第二次测量确认。有 PSA 反应的患者比例分别报告为 3 个层次。本研究中累积的其他患者未包括在该分析中。	治疗期间每 4 周一次；如果自入学起 <2 年，则每 3 个月一次；如果从入学起 2-5 年，则每 6 个月一次

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
具有可测量疾病反应（最佳总体反应）的患者比例大体时间：治疗期间每 8 周一次；如果自入学起 <2 年，则每 3 个月一次；如果从入学起 2-5 年，则每 6 个月一次	该分析仅包括患有可测量疾病的患者。具有可测量疾病反应（基于 RECIST：实体瘤反应评估标准）的患者比例分别报告了 3 个层次。根据 RECIST 标准，完全反应 (CR)= 所有目标和非目标病灶消失部分反应 (PR)= >= 目标病灶的最长直径总和较基线减少 30%，并且一个或多个非目标病灶持续存在病变和/或肿瘤标志物水平维持在正常限度以上。客观反应 = CR + PR	治疗期间每 8 周一次；如果自入学起 <2 年，则每 3 个月一次；如果从入学起 2-5 年，则每 6 个月一次
PSA 反应的持续时间大体时间：治疗期间每 4 周一次；如果自入学起 <2 年，则每 3 个月一次；如果从入学起 2-5 年，则每 6 个月一次	PSA 反应的持续时间定义为从 PSA 反应开始日期到满足 PSA 进展标准的日期的时间。只有具有 PSA 反应的患者被纳入该分析。分别报告了 3 个层的结果。	治疗期间每 4 周一次；如果自入学起 <2 年，则每 3 个月一次；如果从入学起 2-5 年，则每 6 个月一次
可测量疾病反应的持续时间大体时间：治疗期间每 8 周一次；如果自入学起 <2 年，则每 3 个月一次；如果从入学起 2-5 年，则每 6 个月一次	可测量疾病反应的持续时间定义为从满足完全或部分反应的测量标准（以先记录的状态为准）到根据 RECIST（反应评估标准）客观记录疾病复发或进展的第一个日期的时间实体瘤）。只有具有可测量疾病反应的患者才被纳入该分析。	治疗期间每 8 周一次；如果自入学起 <2 年，则每 3 个月一次；如果从入学起 2-5 年，则每 6 个月一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Glenn Liu、Eastern Cooperative Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2004年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2004年7月9日

首次发布 (估计)

2004年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月21日

最后验证

2013年4月1日

伊沙匹隆治疗转移性前列腺癌患者

每周 BMS-247550 治疗激素难治性前列腺癌患者的 II 期研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Dominican Republic

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点