Arzoxifene이 뼈 골절과 유방암 발병에 미치는 영향
2010년 5월 27일 업데이트: Eli Lilly and Company
Arzoxifene이 골다공증 또는 골밀도가 낮은 폐경 후 여성의 척추 골절 발생률 및 침습성 유방암 발생률에 미치는 영향.
이 시험의 목적은 다음을 연구하는 것입니다.
- 뼈 골절 및 뼈 질량에 대한 arzoxifene의 효과.
- 아르족시펜이 유방암에 미치는 영향.
- 심장 발작 및 뇌졸중과 같은 특정 유형의 심혈관 사건에 대한 아르족시펜의 효과.
- 골다공증 및 심혈관 건강과 관련된 혈액 내 특정 물질의 양을 변화시키는 아르족시펜의 효과.
- 아르족시펜이 자궁에 미치는 영향.
- 아르족시펜의 안전성과 부작용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9369
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Elk Grove, Illinois, 미국, 60007
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 60-85세
- 여성
- 마지막 월경 주기로부터 최소 2년
제외 기준:
- 비정상적이거나 설명되지 않는 질 출혈.
- 골다공증 또는 저골량 이외의 뼈 장애
- 지난 5년 동안 유방암, 자궁암 또는 암(피부암 제외)의 병력.
- 대뇌 혈관 사고 또는 정맥 혈전 색전증의 병력
- 약물 개요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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20mg, 경구, 정제, 36개월 동안 하루에 한 번
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
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경구, 정제, 36개월 동안 하루에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골절 및 골량에 대한 아르족시펜의 효과
기간: 5 년
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5 년
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아르족시펜이 유방암에 미치는 영향
기간: 5 년
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5 년
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아르족시펜의 안전성과 부작용
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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특정 유형의 심혈관 사건에 대한 아르족시펜의 효과
기간: 5 년
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5 년
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골다공증 및 심혈관 건강과 관련된 혈액 내 특정 물질의 양을 변화시키는 아르족시펜의 효과
기간: 5 년
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5 년
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아르족시펜이 자궁에 미치는 영향
기간: 5 년
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5 년
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아르족시펜이 인지에 미치는 영향
기간: 5 년
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5 년
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등 통증에 대한 아르족시펜의 효과
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- e Silva AV, Lacativa PG, Russo LA, de Gregorio LH, Pinheiro RA, Marinheiro LP. Association of back pain with hypovitaminosis D in postmenopausal women with low bone mass. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jun 12;14:184. doi: 10.1186/1471-2474-14-184.
- Powles TJ, Diem SJ, Fabian CJ, Neven P, Wickerham DL, Cox DA, Muram D, Agnusdei D, Dowsett SA, Amewou-Atisso M, Cummings SR. Breast cancer incidence in postmenopausal women with osteoporosis or low bone mass using arzoxifene. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(1):299-306. doi: 10.1007/s10549-012-2041-5. Epub 2012 Apr 8.
- Goldstein SR, Bhattoa HP, Neven P, Cox DA, Dowsett SA, Alam J, Sipos A, Muram D. Gynecologic effects of arzoxifene in postmenopausal women with osteoporosis or low bone mass. Menopause. 2012 Jan;19(1):41-7. doi: 10.1097/gme.0b013e318223bbf4.
- Cummings SR, McClung M, Reginster JY, Cox D, Mitlak B, Stock J, Amewou-Atisso M, Powles T, Miller P, Zanchetta J, Christiansen C. Arzoxifene for prevention of fractures and invasive breast cancer in postmenopausal women. J Bone Miner Res. 2011 Feb;26(2):397-404. doi: 10.1002/jbmr.191. Epub 2010 Jul 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2004년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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