Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artsoksifeenin vaikutukset luunmurtumiin ja rintasyövän ilmaantumiseen

torstai 27. toukokuuta 2010 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Artsoksifeenin vaikutukset nikamamurtumien ilmaantuvuuteen ja invasiiviseen rintasyöpään postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi tai alhainen luutiheys.

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia:

  • Artsoksifeenin vaikutukset luunmurtumiin ja luumassaan.
  • Artsoksifeenin vaikutukset rintasyövän saamiseen.
  • Artsoksifeenin vaikutukset tietyntyyppisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin, kuten sydänkohtaukseen ja aivohalvaukseen.
  • Artsoksifeenin vaikutukset, jotka muuttavat tiettyjen osteoporoosiin ja sydän- ja verisuoniterveyteen liittyvien aineiden määrää veressä.
  • Artsoksifeenin vaikutukset kohtuun.
  • Artsoksifeenin turvallisuus ja mahdolliset sivuvaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9369

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Elk Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-85 vuoden iässä
  • Nainen
  • Edellisestä kuukautiskierrosta vähintään kaksi vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali tai selittämätön verenvuoto emättimestä.
  • Luustosairaudet, muut kuin osteoporoosi tai alhainen luumassa
  • Rintasyöpä, kohtusyöpä tai mikä tahansa syöpä viimeisen viiden vuoden aikana (paitsi ihosyöpä).
  • Aivojen verisuonitautien tai laskimotromboembolisten tapahtumien historia
  • Lääkkeet esitelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Artsoksifeeni
20 mg, suun kautta, tabletti, kerran päivässä 36 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • LY353381
Placebo Comparator: 2
Lääke: Plasebo
suun kautta, tabletti, kerran päivässä 36 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Artsoksifeenin vaikutukset luunmurtumiin ja luumassaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Artsoksifeenin vaikutukset rintasyövän saamiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Artsoksifeenin turvallisuus ja mahdolliset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Artsoksifeenin vaikutukset tietyntyyppisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Artsoksifeenin vaikutukset, jotka muuttavat tiettyjen osteoporoosiin ja sydän- ja verisuoniterveyteen liittyvien aineiden määrää veressä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Artsoksifeenin vaikutukset kohtuun
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Artsoksifeenin vaikutukset kognitioon
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Artsoksifeenin vaikutukset selkäkipuun
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8536
  • H4Z-MC-GJAD (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa