Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arzoxifen hatása a csonttörésekre és az emlőrák előfordulására

2010. május 27. frissítette: Eli Lilly and Company

Az arzoxifen hatása a csigolyatörések előfordulására és az invazív emlőrák előfordulására csontritkulásban vagy alacsony csontsűrűségű posztmenopauzás nőknél.

A kísérlet célja a következők tanulmányozása:

  • Az arzoxifen hatása a csonttörésekre és a csonttömegre.
  • Az arzoxifen hatása a mellrák kialakulására.
  • Az arzoxifen hatása bizonyos típusú szív- és érrendszeri eseményekre, például szívrohamra és stroke-ra.
  • Az arzoxifen hatásai, amelyek megváltoztatják a csontritkuláshoz és a szív- és érrendszeri egészséghez kapcsolódó bizonyos anyagok mennyiségét a vérben.
  • Az arzoxifen hatása a méhre.
  • Az arzoxifen biztonságossága és bármilyen mellékhatás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9369

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Elk Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-85 éves korig
  • Női
  • Legalább két év az utolsó menstruációs ciklus óta

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes vagy megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés.
  • Csontrendellenességek, kivéve a csontritkulást vagy az alacsony csonttömeget
  • Mellrák, méhrák, vagy bármilyen rák az elmúlt öt évben (a bőrrák kivételével).
  • Agyi vaszkuláris balesetek vagy vénás thromboemboliás események anamnézisében
  • Felvázolt gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: Arzoxifen
20 mg, szájon át, tabletta, naponta egyszer 36 hónapig
Más nevek:
  • LY353381
Placebo Comparator: 2
Drog: Placebo
szájon át, tabletta, naponta egyszer 36 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az arzoxifen hatása a csonttörésekre és a csonttömegre
Időkeret: 5 év
5 év
Az arzoxifen hatása a mellrák kialakulására
Időkeret: 5 év
5 év
Az arzoxifen biztonságossága és bármilyen mellékhatás
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az arzoxifen hatása bizonyos típusú kardiovaszkuláris eseményekre
Időkeret: 5 év
5 év
Az arzoxifen hatásai, amelyek megváltoztatják bizonyos anyagok mennyiségét a vérben, amelyek a csontritkulással és a szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatosak
Időkeret: 5 év
5 év
Az arzoxifen hatása a méhre
Időkeret: 5 év
5 év
Az arzoxifen hatása a megismerésre
Időkeret: 5 év
5 év
Az arzoxifen hatása a hátfájásra
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2004. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8536
  • H4Z-MC-GJAD (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás, posztmenopauzás

Klinikai vizsgálatok a Arzoxifen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel