Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Arzoxifen på knoglebrud og forekomst af brystkræft

27. maj 2010 opdateret af: Eli Lilly and Company

Virkninger af Arzoxifen på forekomsten af ​​hvirvelbrud og på forekomsten af ​​invasiv brystkræft hos postmenopausale kvinder med osteoporose eller med lav knogletæthed.

Formålet med dette forsøg er at studere:

  • Virkninger af arzoxifen på knoglebrud og knoglemasse.
  • Virkninger af arzoxifen på at få brystkræft.
  • Virkninger af arzoxifen på visse typer kardiovaskulære hændelser, såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
  • Virkninger af arzoxifen, der ændrer mængden af ​​visse stoffer i blodet, der er relateret til osteoporose og hjerte-kar-sundhed.
  • Virkninger af arzoxifen på livmoderen.
  • Sikkerheden af ​​arzoxifen og eventuelle bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9369

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Elk Grove, Illinois, Forenede Stater, 60007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60-85 år
  • Kvinde
  • Mindst to år siden sidste menstruationscyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal eller uforklarlig vaginal blødning.
  • Knoglelidelser, bortset fra osteoporose eller lav knoglemasse
  • Anamnese med brystkræft, kræft i livmoderen eller enhver form for kræft inden for de sidste fem år (undtagen hudkræft).
  • Anamnese med cerebrale vaskulære ulykker eller venøse tromboemboliske hændelser
  • Medicin skitseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Arzoxifen
20mg, oral, tablet, en gang dagligt i 36 måneder
Andre navne:
  • LY353381
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo
oral, tablet, en gang dagligt i 36 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virkninger af arzoxifen på knoglebrud og knoglemasse
Tidsramme: 5 år
5 år
Virkninger af arzoxifen på at få brystkræft
Tidsramme: 5 år
5 år
Sikkerheden af ​​arzoxifen og eventuelle bivirkninger
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virkninger af arzoxifen på visse typer kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
5 år
Virkninger af arzoxifen, der ændrer mængden af ​​visse stoffer i blodet, der er relateret til osteoporose og kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: 5 år
5 år
Virkninger af arzoxifen på livmoderen
Tidsramme: 5 år
5 år
Effekter af arzoxifen på kognition
Tidsramme: 5 år
5 år
Virkninger af arzoxifen på rygsmerter
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2004

Først opslået (Skøn)

20. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8536
  • H4Z-MC-GJAD (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner