Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ arzoksyfenu na złamania kości i występowanie raka piersi

27 maja 2010 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Wpływ arzoksyfenu na częstość występowania złamań kręgów i inwazyjnego raka piersi u kobiet po menopauzie z osteoporozą lub z niską gęstością kości.

Celem tej próby jest zbadanie:

  • Wpływ arzoksyfenu na złamania kości i masę kostną.
  • Wpływ arzoksyfenu na zachorowanie na raka piersi.
  • Wpływ arzoksyfenu na niektóre rodzaje zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca i udar.
  • Wpływ arzoksyfenu, który zmienia ilość pewnych substancji we krwi, które są związane z osteoporozą i zdrowiem układu krążenia.
  • Wpływ arzoksyfenu na macicę.
  • Bezpieczeństwo arzoksyfenu i wszelkie skutki uboczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9369

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Elk Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60-85 lat
  • Kobieta
  • Co najmniej dwa lata od ostatniego cyklu miesiączkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowe lub niewyjaśnione krwawienie z pochwy.
  • Zaburzenia kości, inne niż osteoporoza lub niska masa kostna
  • Historia raka piersi, raka macicy lub jakiegokolwiek raka w ciągu ostatnich pięciu lat (z wyjątkiem raka skóry).
  • Historia incydentów naczyniowo-mózgowych lub żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
  • Leki opisane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Arzoksyfen
20 mg, doustnie, tabletka, raz dziennie przez 36 miesięcy
Inne nazwy:
  • LY353381
Komparator placebo: 2
Lek: Placebo
doustnie, tabletka, raz dziennie przez 36 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ arzoksyfenu na złamania kości i masę kostną
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wpływ arzoksyfenu na zachorowanie na raka piersi
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Bezpieczeństwo arzoksyfenu i wszelkie skutki uboczne
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ arzoksyfenu na niektóre rodzaje zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wpływ arzoksyfenu, który zmienia ilość pewnych substancji we krwi, które są związane z osteoporozą i zdrowiem układu krążenia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wpływ arzoksyfenu na macicę
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wpływ arzoksyfenu na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wpływ arzoksyfenu na ból pleców
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8536
  • H4Z-MC-GJAD (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj