Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Arzoxifen på benfrakturer och förekomst av bröstcancer

27 maj 2010 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Effekter av Arzoxifen på kotfrakturincidens och på invasiv bröstcancerincidens hos postmenopausala kvinnor med osteoporos eller låg bentäthet.

Syftet med detta försök är att studera:

  • Effekter av arzoxifen på benfrakturer och benmassa.
  • Effekter av arzoxifen på att få bröstcancer.
  • Effekter av arzoxifen på vissa typer av kardiovaskulära händelser, såsom hjärtinfarkt och stroke.
  • Effekter av arzoxifen som förändrar mängden av vissa ämnen i blodet som är relaterade till benskörhet och kardiovaskulär hälsa.
  • Effekter av arzoxifen på livmodern.
  • Säkerheten för arzoxifen och eventuella biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9369

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Elk Grove, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60-85 år
  • Kvinna
  • Minst två år sedan senaste menstruationscykeln

Exklusions kriterier:

  • Onormal eller oförklarlig vaginal blödning.
  • Skelettsjukdomar, andra än osteoporos eller låg benmassa
  • Historik av bröstcancer, livmodercancer eller annan cancer under de senaste fem åren (förutom hudcancer).
  • Historik av cerebrala vaskulära olyckor eller venösa tromboemboliska händelser
  • Mediciner som beskrivs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: Arzoxifen
20mg, oral, tablett, en gång om dagen i 36 månader
Andra namn:
  • LY353381
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: Placebo
oral, tablett, en gång om dagen i 36 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekter av arzoxifen på benfrakturer och benmassa
Tidsram: 5 år
5 år
Effekter av arzoxifen på att få bröstcancer
Tidsram: 5 år
5 år
Säkerheten för arzoxifen och eventuella biverkningar
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekter av arzoxifen på vissa typer av kardiovaskulära händelser
Tidsram: 5 år
5 år
Effekter av arzoxifen som förändrar mängden av vissa ämnen i blodet som är relaterade till osteoporos och kardiovaskulär hälsa
Tidsram: 5 år
5 år
Effekter av arzoxifen på livmodern
Tidsram: 5 år
5 år
Effekter av arzoxifen på kognition
Tidsram: 5 år
5 år
Effekter av arzoxifen på ryggsmärtor
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8536
  • H4Z-MC-GJAD (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteoporos, postmenopausal

Kliniska prövningar på Arzoxifen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera