Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Arzoxifene på beinbrudd og forekomst av brystkreft

27. mai 2010 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Effekter av Arzoxifene på forekomst av vertebrale frakturer og på invasiv brystkreftforekomst hos postmenopausale kvinner med osteoporose eller med lav bentetthet.

Formålet med denne utprøvingen er å studere:

  • Effekter av arzoxifen på benbrudd og benmasse.
  • Effekter av arzoxifen på å få brystkreft.
  • Effekter av arzoxifen på visse typer kardiovaskulære hendelser, som hjerteinfarkt og hjerneslag.
  • Effekter av arzoxifen som endrer mengden av visse stoffer i blodet som er relatert til osteoporose og kardiovaskulær helse.
  • Effekter av arzoxifen på livmoren.
  • Sikkerheten til arzoxifen og eventuelle bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9369

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Elk Grove, Illinois, Forente stater, 60007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60-85 år
  • Hunn
  • Minst to år siden siste menstruasjonssyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal eller uforklarlig vaginal blødning.
  • Beinlidelser, annet enn osteoporose eller lav benmasse
  • Historie med brystkreft, livmorkreft eller annen kreft de siste fem årene (unntatt hudkreft).
  • Anamnese med cerebrale vaskulære ulykker eller venøse tromboemboliske hendelser
  • Medisiner skissert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: Arzoxifen
20mg, oral, tablett, en gang daglig i 36 måneder
Andre navn:
  • LY353381
Placebo komparator: 2
Legemiddel: Placebo
oral, tablett, en gang daglig i 36 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter av arzoxifen på benbrudd og benmasse
Tidsramme: 5 år
5 år
Effekter av arzoxifen på å få brystkreft
Tidsramme: 5 år
5 år
Sikkerheten til arzoxifen og eventuelle bivirkninger
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter av arzoxifen på visse typer kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
5 år
Effekter av arzoxifen som endrer mengden av visse stoffer i blodet som er relatert til osteoporose og kardiovaskulær helse
Tidsramme: 5 år
5 år
Effekter av arzoxifen på livmoren
Tidsramme: 5 år
5 år
Effekter av arzoxifen på kognisjon
Tidsramme: 5 år
5 år
Effekter av arzoxifen på ryggsmerter
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8536
  • H4Z-MC-GJAD (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteoporose, postmenopausal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere