전측두엽 치매의 치료 연구
전측두엽 치매에 대한 치료 연구
목표. 제안된 임상 연구에는 두 가지 목표가 있습니다. 첫째, FTD의 행동 증상 치료에 있어 중추 신경계 자극제와 비정형 항정신병제의 효능을 평가하고, 둘째, 유전, 이미징 및 CSF 단백질을 포함한 생물학적 마커를 추가로 특성화합니다. 기존 알츠하이머 환자 그룹과 관련하여 FTD의
이론적 해석. Frontotemporal 치매 (FTD) 점점 중요 한 신경 정신 장애로 인식 됩니다. FTD의 증상에는 탈억제, 충동성, 무관심, 정서적 불안정성 및 언어 기능 장애가 포함됩니다. 임상 증후군은 이미징 및 부검에서 전두엽 및/또는 전두엽 위축과 관련됩니다. 알츠하이머병(AD) 환자에서 진단적 유용성을 갖는 것으로 나타난 CSF 단백질 타우 및 (베타)-아밀로이드 1-42의 수준은 또한 FTD에서 비정상적인 것으로 밝혀졌습니다. FTD는 AD보다 APOE 유전자형과 관련이 적지만 FTD의 일부 가족 사례는 tau 단백질을 암호화하는 유전자의 특정 돌연변이와 관련이 있습니다. 현재 FTD의 과정 또는 임상 증상을 변경하는 데 효과적인 것으로 입증된 치료법은 없습니다.
설계. 연구 대상에는 NINDS 프로토콜 02-N-0001의 참여자로부터 모집된 경도-중등도 전측두엽 치매가 있는 50명의 남성 및 여성 환자가 포함됩니다. 위약 대조군이 없는 이중 맹검 교차 11주 연구에서 환자는 각성제(dextroamphetamine)와 비정형 항정신병약(quetiapine)으로 치료받게 됩니다. 1차 결과 측정은 신경정신과 목록 및 임상적 글로벌 인상 변화가 될 것입니다. 뇌척수액, 인지 및 유전 측정, 뇌 MRI 및 부작용 척도도 수집됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표. 제안된 임상 연구의 목표는 FTD의 행동 증상을 치료하는 중추신경계 흥분제와 비정형 항정신병제의 효능을 평가하는 것입니다.
이론적 해석. Frontotemporal 치매 (FTD) 점점 중요 한 신경 정신 장애로 인식 됩니다. FTD의 증상에는 탈억제, 충동성, 무관심, 정서적 불안정성 및 언어 기능 장애가 포함됩니다. 임상 증후군은 이미징 및 부검에서 전두엽 및/또는 전두엽 위축과 관련됩니다. 현재 FTD의 과정 또는 임상 증상을 변경하는 데 효과적인 것으로 입증된 치료법은 없습니다.
설계. 연구 대상에는 NINDS 프로토콜 02-N-0001 및 81-N-0010의 참가자로부터 모집된 경도-중등도 전측두엽 치매가 있는 20명의 남성 및 여성 환자가 포함됩니다. 위약 대조군이 없는 이중 맹검 교차 11주 연구에서 환자는 각성제(dextroamphetamine)와 비정형 항정신병약(quetiapine)으로 치료받게 됩니다. 1차 결과 측정은 신경정신과 목록 및 임상적 글로벌 인상 변화가 될 것입니다. 인지 측정 및 부작용 척도도 수집됩니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의미 치매 또는 원발성 진행성 실어증 진단을 받은 환자를 포함하여 Lund-Manchester 기준으로 진단된 FTD.
- 45세에서 95세.
- 지속 위임장이 할당된 경증에서 중등도(CDR 1~2) FTD.
제외 기준:
- 알츠하이머병, 레비소체치매, 혈관성치매, 파킨슨병 관련 치매, 피질기저핵변성, 진행성 핵상마비 등 FTD 이외의 모든 형태의 치매를 진단합니다.
- 중증 치매(CDR 3).
- quetiapine 또는 dextroamphetamine에 대한 알려진 알레르기 또는 심각한 부작용.
- 환자는 이미 각성제(메틸페니데이트, 덱스트로암페타민, 페몰린 또는 모다피닐) 또는 프로클로르페라진 및 메토클로프로마이드를 포함한 전형적인 또는 비정형 항정신병 약물을 투여받고 있습니다.
- 덱스트로암페타민과의 잠재적인 상호작용 때문에 다음 약물 중 하나를 복용하는 환자: 현재 또는 연구 시작 전 14일 이내에 MAO 사용, 푸라졸리돈, 구아네티딘, 노르에피네프린, 시부트라민, 삼환계 항우울제, 탄산탈수효소 억제제.
- quetiapine과의 잠재적인 상호작용 때문에 다음 약물을 복용하는 환자: Carbamazepine, clozapine, lithium, thioridazine.
- CVA 병력 또는 CVA 위험이 상당히 증가한 경우(예: 심방 세동, 최근 TIA 등).
- 증상이 있는 심혈관 질환(즉, 협심증, 파행, 일과성 허혈 발작, 실신), 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압 또는 틱 장애.
- 혈액 채취 또는 요추 천자를 포함하여 연구와 관련된 절차 수행에 대한 모든 의학적 금기.
- 우리는 가임기 여성이 연구 약물을 시작하기 전에 임신 테스트를 받고 연구 과정 동안 피임법을 사용하도록 요구할 것입니다.
- 각성제에 대한 이전 음성 시험이 있는 환자.
- 심각한 정신병 병력이 있는 환자.
- 최근 약물 남용 이력이 있는 환자.
- 기준선 EKG에서 QTc 연장이 있는 환자.
- Communication Functional Ratings - Swallowing Domain에서 2점 이하.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Woods SW, Tesar GE, Murray GB, Cassem NH. Psychostimulant treatment of depressive disorders secondary to medical illness. J Clin Psychiatry. 1986 Jan;47(1):12-5.
- Satel SL, Nelson JC. Stimulants in the treatment of depression: a critical overview. J Clin Psychiatry. 1989 Jul;50(7):241-9.
- Galynker I, Ieronimo C, Miner C, Rosenblum J, Vilkas N, Rosenthal R. Methylphenidate treatment of negative symptoms in patients with dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Spring;9(2):231-9. doi: 10.1176/jnp.9.2.231.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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