- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00092430
냉동 대 냉장 MMRV(홍역, 볼거리, 풍진 및 수두 혼합) 연구 백신(V221-016)을 평가하기 위한 연구
2019년 11월 13일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
건강한 어린이를 대상으로 냉장보관한 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두 복합 백신 V221(냉장)과 V221(냉동)의 안전성, 내약성 및 면역원성 비교
이 연구의 목적은 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두에 대한 연구용 냉장 백신이 내약성이 우수하고 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두에 대한 냉동 백신과 비교할 때 유사한 면역 반응을 보인다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
1200
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12~23개월의 건강한 어린이
제외 기준:
- 이전에 홍역, 볼거리, 풍진 또는 수두를 앓은 적이 있습니다.
- 손상된 면역 체계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
투여 후 6주 동안 적절한 항체 역가를 나타내는 환자의 비율
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
백신 접종 6주 후 기하 평균 역가(GMT)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2003년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2003년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2004년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V221-016
- 2004_076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .