불응성 혈액암 환자를 치료하는 XK469R

포함 기준:

• 모든 잠재적 치유 요법 옵션이 소진된 다음 재발성 또는 불응성 혈액 악성 종양 중 1가지 진단:

  • 급성 골수성 백혈병*(AML)(비M3)
  • 급성 림프구성 백혈병*

  • 다음을 포함한 골수이형성 증후군*:

    • 과도한 모세포를 동반한 난치성 빈혈(RAEB)
    • 변화하는 RAEB
  • 말초 혈액/골수 모세포가 10% 이상인 형질 전환 중인 만성 골수단구성 백혈병*(CMML-t)
  • 모세포 위기의 만성 골수성 백혈병*(CML-BC)

  • 만성림프구성백혈병

    • 라이 스테이지 III-IV

    • 실패한 이전 플루다라빈 기반 요법 및 ≥ 1개의 기타 요법

      • 적어도 하나의 플루다라빈 함유 요법에 대한 부분 반응 또는 완전 반응(CR)을 달성하지 못하는 것으로 정의되는 플루다라빈 실패; 플루다라빈을 복용하는 동안 질병 진행; 또는 플루다라빈에 대한 반응 후 6개월 이내에 질병 진행
• 자가 또는 동종 줄기세포 이식(SCT) 후보가 아님
• 이전에 치료를 받지 않은 AML, MDS 또는 CMML-t 환자로서 고령 또는 동반 질환으로 인해 표준 유도 화학요법에 적합하지 않거나 거부된 환자는 자격이 있습니다.
• 알려진 CNS 질환 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 질병 특성 참조
• 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST 및 ALT < ULN의 5배
• 크레아티닌 < ULN의 1.5배
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• XK469R과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• CD4 수치가 정상이고 AIDS로 정의되는 질병이 없는 경우 HIV 양성 환자 허용
• 이전 동종이계 SCT 없음
• 동시 예방적 조혈 콜로니 자극 인자 없음
• 이전 세포독성 화학요법(수산화요소 제외) 이후 7일 이상
• 이전 방사선 치료 후 7일 이상
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 병용 항백혈병 제제 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음