어린이와 청소년의 인슐린 펌프에서 NovoLog 대 Humalog의 안전성 및 효능
2016년 12월 21일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제1형 당뇨병을 앓는 소아 및 청소년의 인슐린 펌프에서 인슐린 아스파트 대 인슐린 리스프로의 안전성 및 효능
이 시험은 미국(USA)에서 실시됩니다.
우수한 혈당 조절을 초래하는 집중적인 인슐린 요법이 제1형 당뇨병에 이차적인 합병증의 발생을 감소시키거나 지연시킬 수 있다는 것이 입증되었습니다.
Insulin Aspart(NovoLog®)는 소아 및 청소년 인구에서 지속적인 피하 인슐린 주사(CSII) 요법을 사용하는 집중 인슐린 요법에 사용하기에 이상적인 인슐린입니다.
이 임상시험은 제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년에서 CSII가 제공하는 인슐린 아스파트(NovoLog®)와 인슐린 리스프로(Humalog®)의 안전성과 효능을 비교합니다.
연구 개요
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299
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
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- 중재 모델: 병렬 할당
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주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 16주 치료 후
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16주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈당 조절 측정, 저혈당 빈도를 포함한 안전 매개변수, 실험실 테스트, 임상 평가 및 부작용
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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인슐린 리스프로에 대한 임상 시험
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Mannkind Corporation완전한
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Eli Lilly and Company모병
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.모병
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은