Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NovoLog vs. Humalog turvallisuus ja teho lasten ja nuorten insuliinipumpuissa

keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Aspart-insuliinin turvallisuus ja tehokkuus verrattuna lisproinsuliiniin insuliinipumpuissa tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla

Tämä koe suoritetaan Amerikan Yhdysvalloissa (USA). On osoitettu, että intensiivinen insuliinihoito, joka johtaa hyvään glukoositasapainoon, voi vähentää tai viivyttää tyypin 1 diabeteksen sekundaaristen komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Aspartinsuliini (NovoLog®) on ihanteellinen insuliini käytettäväksi intensiivisessä insuliinihoidossa, jossa käytetään jatkuvaa ihonalaista insuliiniinjektiota (CSII) lasten ja nuorten ikäryhmässä. Tässä tutkimuksessa verrataan aspart-insuliinin (NovoLog®) ja Insulin Lispron (Humalog®) turvallisuutta ja tehoa CSII:n kautta tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

299

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2879
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202-2689
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-0509
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
16 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Glykeemisen tason mittaukset, turvallisuusparametrit, mukaan lukien hypoglykemian esiintymistiheys, laboratoriokokeet, kliiniset arvioinnit ja haittatapahtumat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANA-2181

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa