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NovoLog 与 Humalog 在儿童和青少年胰岛素泵中的安全性和有效性

2016年12月21日更新者：Novo Nordisk A/S

门冬胰岛素与赖脯胰岛素在儿童和青少年 1 型糖尿病患者胰岛素泵中的安全性和有效性

该试验在美利坚合众国 (USA) 进行。结果表明，导致良好血糖控制的强化胰岛素治疗可以减少或延迟继发于 1 型糖尿病的并发症的发生。门冬胰岛素 (NovoLog®) 是一种理想的胰岛素，适用于在儿科和青少年人群中使用连续皮下胰岛素注射 (CSII) 疗法的强化胰岛素治疗方案。该试验比较了 CSII 提供的门冬胰岛素 (NovoLog®) 和赖脯胰岛素 (Humalog®) 在患有 1 型糖尿病的儿童和青少年中的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

299

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Mobile、Alabama、美国、36617
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montgomery、Alabama、美国、36106
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85016
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72202
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Loma Linda、California、美国、92354
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Diego、California、美国、92123
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80262
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Englewood、Colorado、美国、80110
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06520
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Orlando、Florida、美国、32806-1101
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Petersburg、Florida、美国、33701
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tallahassee、Florida、美国、32308
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30318
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls、Idaho、美国、83404-7596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202-2879
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka、Kansas、美国、66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wichita、Kansas、美国、67226
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Springfield、Massachusetts、美国、01107
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48202-2689
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55416
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64108
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Omaha、Nebraska、美国、68198-3020
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Bronx、New York、美国、10467
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brooklyn、New York、美国、11219
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Buffalo、New York、美国、14222
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28803
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7220
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43203
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio、Texas、美国、78284
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、美国、23507
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98105
    - Novo Nordisk Investigational Site
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、美国、25302
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226-0509
    - Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

1 型糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
糖化血红蛋白大体时间：治疗16周后	治疗16周后

次要结果测量

结果测量
血糖控制测量、安全参数包括低血糖频率、实验室测试、临床评估和不良事件

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Weinzimer SA, Ternand C, Howard C, Chang CT, Becker DJ, Laffel LM; Insulin Aspart Pediatric Pump Study Group. A randomized trial comparing continuous subcutaneous insulin infusion of insulin aspart versus insulin lispro in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2008 Feb;31(2):210-5. doi: 10.2337/dc07-1378. Epub 2007 Nov 5.

有用的网址

Clinical Trials at Novo Nordisk

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

初级完成 (实际的)

2006年5月1日

研究完成 (实际的)

2006年5月1日

研究注册日期

首次提交

2004年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2004年11月17日

首次发布 (估计)

2004年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月21日

最后验证

2016年12月1日