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小児および青年のインスリンポンプにおける NovoLog と Humalog の安全性と有効性

2016年12月21日 更新者：Novo Nordisk A/S

1型糖尿病の小児および青年のインスリンポンプにおけるインスリンアスパルトとインスリンリスプロの安全性と有効性

この治験はアメリカ合衆国（USA）で実施されています。 良好な血糖コントロールをもたらす強力なインスリン療法は、1型糖尿病に続発する合併症の発生を減少または遅らせることができることが実証されています。 インスリン アスパルト (NovoLog®) は、小児および青年期の集団における持続皮下インスリン注射 (CSII) 療法を使用した集中インスリン療法で使用するのに理想的なインスリンです。 この試験では、1 型糖尿病の小児および青年を対象に、CSII が提供する Insulin Aspart (NovoLog®) と Insulin Lispro (Humalog®) の安全性と有効性を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

299

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36617
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80262
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-2879
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67226
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202-2689
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buffalo、New York、アメリカ、14222
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78284
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226-0509
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠：16週間の治療後
16週間の治療後

二次結果の測定

結果測定
血糖コントロール、低血糖の頻度を含む安全性パラメーター、臨床検査、臨床評価、および有害事象の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2006年5月1日

試験登録日

最初に提出

2004年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2004年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月21日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANA-2181

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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