Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av NovoLog vs. Humalog i insulinpumpar hos barn och ungdomar

21 december 2016 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Säkerhet och effekt av insulin aspart kontra insulin lispro i insulinpumpar hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes

Denna studie genomförs i USA (USA). Det har visat sig att intensiv insulinbehandling som resulterar i god glykemisk kontroll kan minska eller fördröja förekomsten av komplikationer sekundära till typ 1-diabetes. Insulin Aspart (NovoLog®) är ett idealiskt insulin att använda i en intensiv insulinkur med kontinuerlig subkutan insulininjektion (CSII) terapi för barn och ungdomar. Denna studie jämför säkerheten och effekten av Insulin Aspart (NovoLog®) och Insulin Lispro (Humalog®) som levereras av CSII till barn och ungdomar med typ 1-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

299

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36617
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-2879
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67226
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202-2689
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14222
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25302
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226-0509
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1-diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: Efter 16 veckors behandling
Efter 16 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Mätningar av glykemisk kontroll, säkerhetsparametrar inklusive frekvens av hypoglykemi, laboratorietester, kliniska utvärderingar och biverkningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2004

Första postat (Uppskatta)

18 november 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANA-2181

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera