브라질에서 자간전증을 예방하기 위한 항산화 요법의 RCT

브라질의 산모, 주산기 및 신생아 이환율과 사망률은 고소득 국가에서 보고된 것보다 5~10배 더 높습니다. 상파울루에서는 산모 사망의 22%가 산모 사망 원인 1위를 차지하는 임신의 고혈압 합병증에 기인합니다. 자간전증의 병태생리에 대한 이해의 최근 발전은 자간전증 예방을 위한 항산화 요법의 가능성을 시사합니다. 1차 가설은 항산화제인 비타민 C(1000mg)와 비타민 E(400IU)를 함께 투여하면 만성 고혈압 임신 환자와 자간전증/자간증 과거력이 있는 환자에서 자간전증 발생률이 감소한다는 것입니다. 이차 결과에는 자간전증의 중증도가 포함됩니다. 임신성 고혈압 발병률; 막의 조기 파열 발생률; 조산의 발생률; 저체중아 출생률; 자간전증과 바이오마커 수준 상관관계.

연구 장소는 브라질의 레시페, 보투카투, 캄피나스, 포르토 알레그레의 고위험 산부인과 병원입니다. 샘플 크기는 대조군에서 21-25%의 자간전증/자간증의 예상 위험을 기반으로 했습니다. 이 연구는 자간전증의 위험이 40% 절대적으로 감소한다고 가정합니다. 3%의 조기 치료 중단; 동의 철회 또는 후속 조치 10% 상실; 80% 검정력으로 0.05 유의 수준에서 계산됩니다. 임신 12주에서 19주, 6일 사이에 치료를 위해 내원한 이전 임신에서 만성 고혈압 또는 자간전증이 있는 734명의 산과 환자가 비타민 E의 일일 복용량을 받는 이중 맹검 위약 대조 시험에 무작위 배정됩니다. (400 국제 단위) 및 비타민 C(1000mg) 또는 위약 등록 시점부터 분만까지. MEMS 캡을 사용하면 연구자가 컴플라이언스를 정확하게 추적할 수 있습니다.