Antioksidanttihoidon RCT preeklampsian ehkäisemiseksi Brasiliassa

Äidin, synnytyksen ja vastasyntyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus ovat Brasiliassa viidestä kymmeneen kertaa korkeammat kuin korkeamman tulotason maissa. São Paulossa 22 prosenttia äitien kuolemista johtuu raskauden hypertensiivisistä komplikaatioista, mikä on ykkössyy äitien kuolemaan. Viimeaikaiset edistysaskeleet preeklampsian patofysiologian ymmärtämisessä viittaavat antioksidanttihoidon mahdollisuuteen preeklampsian ehkäisyssä. Ensisijainen hypoteesi on, että antioksidanttien C-vitamiinin (1000 mg) ja E-vitamiinin (400 IU) yhteiskäyttö vähentää preeklampsian ilmaantuvuutta kroonisesti hypertensiivisillä raskaana olevilla potilailla ja potilailla, joilla on aiemmin ollut preeklampsia/eklampsia. Toissijaisia ​​tuloksia ovat preeklampsian vakavuus; raskausajan hypertension ilmaantuvuus; kalvojen ennenaikaisen repeämisen esiintyvyys; ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuus; pienipainoisten imeväisten ilmaantuvuus; biomarkkeritason korrelaatio preeklampsiaan.

Tutkimuspaikat ovat korkean riskin synnytysklinikoita Brasilian kaupungeissa Recife, Botucatu, Campinas ja Porto Alegre. Otoskoko perustui arvioituun preeklampsian/eklampsian riskiin 21-25 % kontrolliryhmässä. Tutkimuksessa oletetaan, että preeklampsian riski pienenee 40 % absoluuttisesti; varhainen hoidon lopettaminen 3 %; suostumuksen peruuttaminen tai 10 %:n seurannan menettäminen; laskettu merkitsevyystasolla 0,05 80 % teholla. Seitsemänsataakolmekymmentäneljä synnytyspotilasta, joilla on krooninen verenpainetauti tai preeklampsia edellisen raskauden aikana ja jotka saapuivat hoitoon 12 viikon ja 19 viikon raskausviikon ja 6 päivän raskausajan välillä, satunnaistetaan kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun tutkimukseen, joka saa päivittäisen annoksen joko E-vitamiinia. (400 kansainvälistä yksikköä) ja C-vitamiinia (1000 mg) tai lumelääkettä ilmoittautumisesta synnytykseen. MEMS-korkkien käyttö antaa tutkijoille mahdollisuuden seurata vaatimustenmukaisuutta tarkasti.