RCT terapii przeciwutleniającej w celu zapobiegania stanowi przedrzucawkowemu w Brazylii

Wskaźniki zachorowalności i umieralności matek, okołoporodowych i noworodków w Brazylii są od pięciu do dziesięciu razy wyższe niż w krajach o wyższych dochodach. W Sao Paulo 22 procent zgonów matek można przypisać powikłaniom ciąży związanym z nadciśnieniem, które są główną przyczyną śmierci matek. Ostatnie postępy w zrozumieniu patofizjologii stanu przedrzucawkowego wskazują na możliwość stosowania terapii antyoksydacyjnej w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​jednoczesne podawanie przeciwutleniaczy, witaminy C (1000 mg) i witaminy E (400 IU) zmniejszy częstość występowania stanu przedrzucawkowego wśród ciężarnych z przewlekłym nadciśnieniem oraz pacjentek ze stanem przedrzucawkowym/rzucawką w wywiadzie. Drugorzędowe wyniki obejmują ciężkość stanu przedrzucawkowego; częstość występowania nadciśnienia ciążowego; występowanie przedwczesnego pęknięcia błon; występowanie przedwczesnych porodów; częstość występowania niemowląt z niską masą urodzeniową; korelacja poziomu biomarkerów ze stanem przedrzucawkowym.

Miejscami badań są kliniki położnicze wysokiego ryzyka w brazylijskich miastach Recife, Botucatu, Campinas i Porto Alegre. Wielkość próby oparto na szacowanym ryzyku stanu przedrzucawkowego/rzucawki wynoszącym 21-25% w grupie kontrolnej. Badanie stawia hipotezę o 40% bezwzględnej redukcji ryzyka stanu przedrzucawkowego; wczesna rezygnacja z leczenia 3%; cofnięcie zgody lub utrata obserwacji w wysokości 10%; obliczono na poziomie istotności 0,05 z mocą 80%. Siedmiuset trzydziestu czterech pacjentek położniczych z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym lub stanem przedrzucawkowym w poprzedniej ciąży, zgłaszających się pod opiekę między 12. (400 jednostek międzynarodowych) i witaminy C (1000 mg) lub placebo od momentu zapisania do porodu. Zastosowanie czapek MEMS umożliwia naukowcom dokładne śledzenie zgodności.