ECR sur la thérapie antioxydante pour prévenir la prééclampsie au Brésil

Les taux de morbidité et de mortalité maternelle, périnatale et néonatale au Brésil sont cinq à dix fois plus élevés que ceux signalés pour les pays à revenu élevé. À Sao Paulo, 22 % des décès maternels sont attribuables à des complications hypertensives de la grossesse, qui se classent au premier rang des causes de décès maternels. Les progrès récents dans la compréhension de la physiopathologie de la prééclampsie suggèrent la possibilité d'un traitement antioxydant pour la prévention de la prééclampsie. L'hypothèse principale est que l'administration conjointe des antioxydants vitamine C (1000 mg) et vitamine E (400 UI) réduira l'incidence de la prééclampsie chez les patientes enceintes souffrant d'hypertension chronique et chez les patientes ayant des antécédents de prééclampsie/éclampsie. Les critères de jugement secondaires incluent la gravité de la prééclampsie ; incidence de l'hypertension gestationnelle; incidence de rupture prématurée des membranes; incidence des naissances prématurées ; incidence des nourrissons de faible poids à la naissance; corrélation au niveau des biomarqueurs avec la prééclampsie.

Les sites d'étude sont des cliniques obstétriques à haut risque dans les villes brésiliennes de Recife, Botucatu, Campinas et Porto Alegre. La taille de l'échantillon était basée sur un risque estimé de prééclampsie/éclampsie de 21 à 25 % dans le groupe témoin. L'étude émet l'hypothèse d'une réduction absolue de 40 % du risque de prééclampsie ; retrait précoce du traitement de 3 % ; retrait de consentement ou perdu de vue de 10 % ; calculé à un niveau de signification de 0,05 avec une puissance de 80 %. Sept cent trente-quatre patientes obstétriques souffrant d'hypertension chronique ou de prééclampsie au cours de la grossesse précédente se présentant pour des soins entre 12 semaines et 19 semaines, 6 jours de gestation seront randomisées dans un essai contrôlé par placebo en double aveugle pour recevoir une dose quotidienne de l'une ou l'autre des vitamines E. (400 unités internationales) et de la vitamine C (1000 mg) ou un placebo du moment de l'inscription à l'accouchement. L'utilisation de bouchons MEMS permet aux chercheurs de suivre avec précision la conformité.