중등도 내지 중증 알츠하이머병 초조 환자에서 메만틴의 안전성 및 유효성 평가
2012년 3월 1일 업데이트: Forest Laboratories
중등도에서 중증 알츠하이머병을 앓고 있는 비시설화 초조 환자에서 메만틴의 안전성 및 효능에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 평가
중증 알츠하이머병(AD) 환자의 약 65%는 초조 증상을 보입니다.
알츠하이머병과 관련된 초조에 대해 현재 이용가능한 치료 개입과 관련된 결점이 있다.
최근의 시험에서 메만틴으로 치료받은 중등도에서 중증의 AD 환자 그룹에서 초조의 발생률이 더 적었습니다.
메만틴이 중등도 내지 중증 알츠하이머병과 관련된 초조 증상을 감소시키는데 효과적일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- The Forves Norris MDA/ALS Research Center
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Westminster, California, 미국, 92683
- Coastal Communities Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Alzheimer's Disease Research Unit
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Berma Research Group
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Miami, Florida, 미국, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Premiere Research Institute
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Geriatric Medicine
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Vermont
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Bennington, Vermont, 미국, 05201
- The Memory Clinic
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Hampton Roads Center for Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NPI의 초조/공격성 영역에서 점수가 4 이상인 중등도 내지 중증 알츠하이머병
- 3개월간 안정적인 도네페질 용량
제외 기준:
- 정신 장애의 다른 증거
- 종양 진단
- 임상적으로 중요한 위장, 신장, 간, 내분비 또는 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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신경 정신과 인벤토리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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임상 글로벌 인상 척도
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ADCS-ADL
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Cohen Mansfield 교반 재고
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NPI(Neuropsychiatric Inventory)의 초조/공격성 영역
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2004년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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