Arvio memantiinin turvallisuudesta ja tehosta kiihtyneillä potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tauti
torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Forest Laboratories
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu arvio memantiinin turvallisuudesta ja tehosta ei-laitoshoidossa olevilla kiihtyneillä potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tauti
Noin 65 %:lla vaikeaa Alzheimerin tautia (AD) sairastavista potilaista ilmenee kiihtyneisyyden oireita.
Tällä hetkellä saatavilla oleviin terapeuttisiin interventioihin Alzheimerin tautiin liittyvään kiihottamiseen liittyy haittoja.
Äskettäisessä tutkimuksessa keskivaikeaa tai vaikeaa AD:ta sairastavien potilaiden ryhmässä, joita hoidettiin memantiinilla, levottomuutta esiintyi vähemmän.
Oletetaan, että memantiini lievittää tehokkaasti keskivaikeaan tai vaikeaan Alzheimerin tautiin liittyviä kiihtyneisyyden oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- The Forves Norris MDA/ALS Research Center
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Coastal Communities Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Alzheimer's Disease Research Unit
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Berma Research Group
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Geriatric Medicine
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
- The Memory Clinic
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Hampton Roads Center for Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tauti, jonka pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 NPI:n agitaatio-/aggressioalueella
- Vakaa annos donepetsiiliä 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Muita todisteita psykiatrisista häiriöistä
- Onkologinen diagnoosi
- Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, endokriininen tai sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kliininen globaali impressioasteikko
|
|
ADCS-ADL
|
|
Cohen Mansfieldin agitaatioinventaari
|
|
Neuropsykiatrisen inventaarion (NPI) agitaatio/aggressioalue
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. joulukuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Memantiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEM-MD-23
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .