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中等度から重度のアルツハイマー病の激越患者におけるメマンチンの安全性と有効性の評価

2012年3月1日更新者：Forest Laboratories

中等度から重度のアルツハイマー病の施設に収容されていない動揺した患者におけるメマンチンの安全性と有効性のランダム化二重盲検プラセボ対照評価

重度のアルツハイマー病 (AD) の患者の約 65% に興奮の症状が見られます。アルツハイマー病に関連する激越に対する現在利用可能な治療的介入に関連する欠点がある。最近の試験では、メマンチンで治療された中等度から重度のAD患者のグループでは、激越の発生率が低かった. メマンチンは、中度から重度のアルツハイマー病に関連する激越の症状を軽減するのに効果的であると仮定されています.

調査の概要

状態

完了

条件

アルツハイマー病

介入・治療

薬：メマンチン塩酸塩

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - The Forves Norris MDA/ALS Research Center
  - Westminster、California、アメリカ、92683
    - Coastal Communities Hospital
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Alzheimer's Disease Research Unit
- Florida
  - Hialeah、Florida、アメリカ、33016
    - Berma Research Group
  - Miami、Florida、アメリカ、33154
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
    - Premiere Research Institute
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - Geriatric Medicine
- Vermont
  - Bennington、Vermont、アメリカ、05201
    - The Memory Clinic
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - Hampton Roads Center for Clinical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

48年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-中等度から重度のアルツハイマー病で、NPIの興奮/攻撃ドメインのスコアが4以上
ドネペジルを3か月間安定投与

除外基準:

精神障害のその他の証拠
腫瘍診断
-臨床的に重要な胃腸、腎臓、肝臓、内分泌または心血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
神経精神医学インベントリー

二次結果の測定

結果測定
クリニカル・グローバル・インプレッション・スケール
ADCS-ADL
Cohen Mansfield アジテーションインベントリ
Neuropsychiatric Inventory (NPI) の動揺/攻撃ドメイン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Forest Laboratories

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2006年4月1日

研究の完了 (実際)

2006年4月1日

試験登録日

最初に提出

2004年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2004年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月1日

最終確認日