Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​memantin hos ophidsede patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom

1. marts 2012 opdateret af: Forest Laboratories

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​memantin hos ikke-institutionaliserede agiterede patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom

Omkring 65 % af patienter med svær Alzheimers sygdom (AD) vil have symptomer på agitation. Der er ulemper forbundet med de aktuelt tilgængelige terapeutiske interventioner for agitation forbundet med Alzheimers sygdom. I et nyligt forsøg, i gruppen af ​​patienter med moderat til svær AD behandlet med memantin, var der færre forekomster af agitation. Det er en hypotese, at memantin vil være effektivt til at reducere symptomerne på agitation forbundet med moderat til svær Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • The Forves Norris MDA/ALS Research Center
      • Westminster, California, Forenede Stater, 92683
        • Coastal Communities Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Alzheimer's Disease Research Unit
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Berma Research Group
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33154
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Geriatric Medicine
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Hampton Roads Center for Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær Alzheimers sygdom med en score større end eller lig med 4 på agitation/aggressionsdomæne af NPI
  • Stabil dosis donepezil i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Andre tegn på psykiatriske lidelser
  • Onkologisk diagnose
  • Klinisk signifikant gastrointestinal, nyre-, lever-, endokrine eller kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Neuropsykiatrisk opgørelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Clinical Global Impression Scale
ADCS-ADL
Cohen Mansfield Agitation Inventory
Agitations-/aggressionsdomæne for neuropsykiatrisk inventar (NPI)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Forest Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2004

Først opslået (Skøn)

2. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEM-MD-23

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner