Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av sikkerheten og effekten av memantin hos opprørte pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom

1. mars 2012 oppdatert av: Forest Laboratories

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert evaluering av sikkerheten og effekten av memantin hos ikke-institusjonaliserte agiterte pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom

Omtrent 65 % av pasientene med alvorlig Alzheimers sykdom (AD) vil ha symptomer på agitasjon. Det er ulemper forbundet med de for tiden tilgjengelige terapeutiske intervensjoner for agitasjon forbundet med Alzheimers sykdom. I en nylig studie, i gruppen av pasienter med moderat til alvorlig AD behandlet med memantin, var det færre forekomster av agitasjon. Det er en hypotese om at memantin vil være effektivt for å redusere symptomene på agitasjon forbundet med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • The Forves Norris MDA/ALS Research Center
      • Westminster, California, Forente stater, 92683
        • Coastal Communities Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Alzheimer's Disease Research Unit
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Berma Research Group
      • Miami, Florida, Forente stater, 33154
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Geriatric Medicine
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Hampton Roads Center for Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig Alzheimers sykdom med en score større enn eller lik 4 på agitasjons-/aggresjonsdomene til NPI
  • Stabil dose donepezil i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Andre bevis på psykiatriske lidelser
  • Onkologisk diagnose
  • Klinisk signifikant gastrointestinal, renal, hepatisk, endokrin eller kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Nevropsykiatrisk inventar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Clinical Global Impression Scale
ADCS-ADL
Cohen Mansfield agitasjonsinventar
Agitasjons-/aggresjonsdomene for nevropsykiatrisk inventar (NPI)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Forest Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2004

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEM-MD-23

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere