Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A memantin biztonságosságának és hatékonyságának értékelése közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő izgatott betegeknél

2012. március 1. frissítette: Forest Laboratories

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos értékelés a memantin biztonságosságáról és hatékonyságáról közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő, nem intézményesített izgatott betegeknél

A súlyos Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek körülbelül 65%-ánál jelentkeznek izgatottság tünetei. Az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó izgatottság kezelésére jelenleg rendelkezésre álló terápiás beavatkozásoknak vannak hátrányai. Egy közelmúltban végzett vizsgálatban a memantinnal kezelt, közepesen súlyos vagy súlyos AD-ban szenvedő betegek csoportjában ritkábban fordult elő izgatottság. Feltételezik, hogy a memantin hatékonyan csökkenti a közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-kórhoz kapcsolódó izgatottság tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • The Forves Norris MDA/ALS Research Center
      • Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
        • Coastal Communities Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Alzheimer's Disease Research Unit
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Berma Research Group
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33154
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Geriatric Medicine
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Hampton Roads Center for Clinical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepestől súlyosig terjedő Alzheimer-kór 4-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámmal az NPI agitációs/agressziós tartományán
  • Stabil adag donepezil 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • A pszichiátriai rendellenességek egyéb bizonyítékai
  • Onkológiai diagnózis
  • Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri, vese-, máj-, endokrin- vagy szív- és érrendszeri betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Neuropszichiátriai leltár

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Klinikai globális benyomási skála
ADCS-ADL
Cohen Mansfield agitációs leltár
A Neuropsychiatric Inventory (NPI) agitációs/agressziós tartománya

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Forest Laboratories

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2004. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEM-MD-23

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a memantin HCl

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel