- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00099151
CALERIE(PBRC, Baton Rouge) - 에너지 섭취 저감의 장기적 효과 종합평가
2009년 12월 9일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)
6개월 칼로리 제한에 대한 대사 적응
이 연구는 칼로리를 줄이고 영양적으로 건전한 식단이 노화의 바이오마커를 개선하고 암, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 일부 노화 관련 만성 질환을 예방한다는 가설을 테스트하는 세 가지 CALERIE 시험 중 하나입니다.
CALERIE 시험에 참여하고 있는 세 곳은 피험자 모집단과 중재 전략의 다양성을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 신체적 평가 및 실험실 테스트를 통해 신진대사 및 산화 스트레스를 다루는 다양한 요인을 측정함으로써 만성 칼로리 제한이 동물에서 알려진 것처럼 인간의 장수 위험 요인을 개선하는지 여부를 테스트합니다.
참가자는 식이 상담과 무료 의료 평가를 받게 됩니다. 또한 각 자원 봉사자는 다음 중 하나를 수행해야 합니다.
- 저칼로리 식단 따르기
- 유동식을 사용하여 저칼로리 식단 따르기
- 저칼로리 다이어트를 하는 동안 신체 활동을 늘리십시오.
- 표준 식단을 따르십시오.
3개의 별도 5일 입원 환자 체류가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 광역 배턴루지 지역에 1년 이상 거주
- 25~50세 남성
- 25-45세 사이의 여성
- 25-30 사이의 체질량 지수(BMI)(BMI가 32보다 큰 적이 없음)
- 심혈관 질환, 고혈압, 당뇨병, 섭식 장애 또는 주요 정신 질환의 병력이 없는 건강한 비흡연자
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 심혈관 질환 또는 고혈압(160/90 mmHg 이상)의 개인 병력
- 비정상적인 심전도(EKG)
- 당뇨병의 개인 병력
- 주요 정신 장애의 개인 병력
- 섭식 장애의 개인 역사
- 흡연
- 규칙적인 운동(일주일에 2회 이상)
- 알코올 중독 또는 기타 약물 남용이 있는 개인
- 비만 이후(BMI가 32보다 큰 적이 없음)
- 경구 피임약을 제외한 약물의 규칙적인 사용
- 제거되지 않은 금속성 이물질에 의해 부상을 입은 적이 있는 개인
- 치아에 교정기를 착용하거나 제거할 수 없는 틀니 또는 제거할 수 없는 브리지가 있는 개인
- 기민성 및 운동 능력이 요구되는 직업(비행기 조종사 등)에 종사하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- 수석 연구원: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2004년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2004년 12월 1일
추가 정보
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