Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CALERIE (PBRC, Baton Rouge) - Uitgebreide beoordeling van de langetermijneffecten van het verminderen van de inname van energie

9 december 2009 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Metabole aanpassingen aan caloriebeperking van zes maanden

Deze studie is een van de drie CALERIE-onderzoeken die de hypothese testen dat een caloriearm, qua voedingswaarde gezond dieet de biomarkers van veroudering verbetert en sommige leeftijdsgerelateerde chronische ziekten zoals kanker, diabetes en hart- en vaatziekten voorkomt. De drie locaties die deelnemen aan de CALERIE-studie vertegenwoordigen een diversiteit aan proefpersonenpopulaties en interventiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie test of chronische caloriebeperking de risicofactoren voor een lang leven bij mensen verbetert, zoals bekend is bij dieren, door verschillende factoren te meten die te maken hebben met metabolisme en oxidatieve stress, door middel van fysieke evaluaties en laboratoriumtests.

Deelnemers krijgen voedingsadvies en gratis medische evaluaties. Daarnaast wordt elke vrijwilliger gevraagd om een van de volgende dingen te doen:

Volg een caloriearm dieet
Volg een caloriearm dieet met een vloeibaar dieet
Verhoog de fysieke activiteit terwijl u een caloriearm dieet volgt
Volg een standaarddieet.

Drie afzonderlijke verblijven van vijf dagen zijn vereist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    - Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inwoner van het grotere Baton Rouge-gebied gedurende 1 jaar of langer
Mannen tussen de 25 en 50 jaar
Vrouwen tussen de 25 en 45 jaar
Body Mass Index (BMI) tussen 25-30 (nooit een BMI hoger dan 32 gehad)
Gezonde, niet-rokers zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, hoge bloeddruk, diabetes, eetstoornis of ernstige psychiatrische stoornis

Uitsluitingscriteria:

Zwanger of borstvoeding
Persoonlijke voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of verhoogde hoge bloeddruk (hoger dan 160/90 mmHg)
Abnormaal elektrocardiogram (EKG)
Persoonlijke geschiedenis van diabetes
Persoonlijke geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen
Persoonlijke geschiedenis van eetstoornis
Roken
Regelmatig sporten (meer dan twee keer per week)
Personen met alcoholisme of ander middelenmisbruik
Post zwaarlijvig (nooit een BMI groter dan 32 gehad)
Regelmatig gebruik van medicijnen, behalve orale anticonceptiva
Personen die ooit gewond zijn geraakt door een metalen vreemd voorwerp dat niet is verwijderd
Personen die een beugel op hun tanden dragen, een niet-verwijderbaar kunstgebit of een niet-verwijderbaar brugwerk hebben
Personen in beroepen die volledige alertheid en motorische vaardigheden vereisen (luchtvaartpiloten, enz.) Waar zelfs een kleine kans op posturale duizeligheid onaanvaardbaar zou zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Hoofdonderzoeker: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

CALERIE - PBRC website

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Hart-en vaatziekten

Andere studie-ID-nummers

AG0005
5U01AG020478-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .