CALERIE (PBRC, Baton Rouge) - Omfattende vurdering av langsiktige effekter av å redusere inntak av energi
9. desember 2009 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)
Metabolske tilpasninger til seks måneders kalorirestriksjon
Denne studien er en av tre CALERIE-studier som tester hypotesen om at et redusert kaloriinnhold, ernæringsmessig sunt kosthold forbedrer biomarkører for aldring og forhindrer noen aldersrelaterte kroniske sykdommer som kreft, diabetes og hjerte- og karsykdommer.
De tre stedene som deltar i CALERIE-studien representerer et mangfold av fagpopulasjoner og intervensjonsstrategier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tester om kronisk kalorirestriksjon forbedrer risikofaktorer for lang levetid hos mennesker slik den er kjent for å gjøre hos dyr, ved å måle en rekke faktorer som omhandler metabolisme og oksidativt stress, gjennom fysiske evalueringer og laboratorietester.
Deltakerne vil få kostholdsveiledning og gratis medisinske vurderinger. I tillegg vil hver frivillig bli bedt om å gjøre ett av følgende:
- Følg en diett med redusert kaloriinntak
- Følg en diett med redusert kaloriinnhold ved å bruke en flytende diett
- Øk den fysiske aktiviteten mens du er på en diett med redusert kaloriinnhold
- Følg en standard diett.
Det kreves tre separate femdagers døgnopphold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Baton Rouge-området i 1 år eller lenger
- Menn mellom 25-50 år
- Kvinner mellom 25-45 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25-30 (har aldri hatt BMI høyere enn 32)
- Friske, ikke-røykere uten historie med kardiovaskulær sykdom, høyt blodtrykk, diabetes, spiseforstyrrelse eller alvorlig psykiatrisk lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Personlig historie med kardiovaskulær sykdom eller forhøyet høyt blodtrykk (høyere enn 160/90 mmHg)
- Unormalt elektrokardiogram (EKG)
- Personlig historie med diabetes
- Personlig historie med store psykiatriske lidelser
- Personlig historie med spiseforstyrrelse
- Røyking
- Trener regelmessig (mer enn to ganger i uken)
- Personer med alkoholisme eller annet rusmisbruk
- Post obese (har aldri hatt en BMI høyere enn 32)
- Regelmessig bruk av medisiner, unntatt p-piller
- Personer som noen gang ble skadet av et metallisk fremmedlegeme som ikke ble fjernet
- Personer som bruker tannregulering på tennene, har ikke-avtakbare falske tenner eller ikke-avtakbare broarbeid
- Personer i yrker som krever full årvåkenhet og motoriske ferdigheter (flypiloter, etc.) der selv en liten sjanse for postural svimmelhet ville være uakseptabel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Hovedetterforsker: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Huffman KM, Redman LM, Landerman LR, Pieper CF, Stevens RD, Muehlbauer MJ, Wenner BR, Bain JR, Kraus VB, Newgard CB, Ravussin E, Kraus WE. Caloric restriction alters the metabolic response to a mixed-meal: results from a randomized, controlled trial. PLoS One. 2012;7(4):e28190. doi: 10.1371/journal.pone.0028190. Epub 2012 Apr 16.
- Heilbronn LK, Ravussin E. Calorie restriction and aging: review of the literature and implications for studies in humans. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):361-9. doi: 10.1093/ajcn/78.3.361.
- Jenkins RR, Goldfarb A. Introduction: oxidant stress, aging, and exercise. Med Sci Sports Exerc. 1993 Feb;25(2):210-2. Erratum In: Med Sci Sports Exerc 1993 May;25(5):653.
- Sohal RS, Weindruch R. Oxidative stress, caloric restriction, and aging. Science. 1996 Jul 5;273(5271):59-63. doi: 10.1126/science.273.5271.59.
- Ryan AS. Insulin resistance with aging: effects of diet and exercise. Sports Med. 2000 Nov;30(5):327-46. doi: 10.2165/00007256-200030050-00002.
- Masoro EJ. Food restriction in rodents: an evaluation of its role in the study of aging. J Gerontol. 1988 May;43(3):B59-64. doi: 10.1093/geronj/43.3.b59. No abstract available.
- Heilbronn LK, de Jonge L, Frisard MI, DeLany JP, Larson-Meyer DE, Rood J, Nguyen T, Martin CK, Volaufova J, Most MM, Greenway FL, Smith SR, Deutsch WA, Williamson DA, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Effect of 6-month calorie restriction on biomarkers of longevity, metabolic adaptation, and oxidative stress in overweight individuals: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1539-48. doi: 10.1001/jama.295.13.1539. Erratum In: JAMA. 2006 Jun 7;295(21):2482.
- Thomas DM, Martin CK, Redman LM, Heymsfield SB, Lettieri S, Levine JA, Bouchard C, Schoeller DA. Effect of dietary adherence on the body weight plateau: a mathematical model incorporating intermittent compliance with energy intake prescription. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):787-95. doi: 10.3945/ajcn.113.079822. Epub 2014 Jul 30.
- Tam CS, Frost EA, Xie W, Rood J, Ravussin E, Redman LM; Pennington CALERIE Team. No effect of caloric restriction on salivary cortisol levels in overweight men and women. Metabolism. 2014 Feb;63(2):194-8. doi: 10.1016/j.metabol.2013.10.007. Epub 2013 Oct 24.
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Lecoultre V, Ravussin E, Redman LM. The fall in leptin concentration is a major determinant of the metabolic adaptation induced by caloric restriction independently of the changes in leptin circadian rhythms. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Sep;96(9):E1512-6. doi: 10.1210/jc.2011-1286. Epub 2011 Jul 21.
- de Jonge L, Moreira EA, Martin CK, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Impact of 6-month caloric restriction on autonomic nervous system activity in healthy, overweight, individuals. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):414-6. doi: 10.1038/oby.2009.408. Epub 2009 Nov 12.
- Redman LM, Veldhuis JD, Rood J, Smith SR, Williamson D, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. The effect of caloric restriction interventions on growth hormone secretion in nonobese men and women. Aging Cell. 2010 Feb;9(1):32-9. doi: 10.1111/j.1474-9726.2009.00530.x. Epub 2009 Oct 30.
- Anton SD, Han H, York E, Martin CK, Ravussin E, Williamson DA. Effect of calorie restriction on subjective ratings of appetite. J Hum Nutr Diet. 2009 Apr;22(2):141-7. doi: 10.1111/j.1365-277X.2008.00943.x.
- Redman LM, Heilbronn LK, Martin CK, de Jonge L, Williamson DA, Delany JP, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Metabolic and behavioral compensations in response to caloric restriction: implications for the maintenance of weight loss. PLoS One. 2009;4(2):e4377. doi: 10.1371/journal.pone.0004377. Epub 2009 Feb 9.
- Redman LM, Rood J, Anton SD, Champagne C, Smith SR, Ravussin E; Pennington Comprehensive Assessment of Long-Term Effects of Reducing Intake of Energy (CALERIE) Research Team. Calorie restriction and bone health in young, overweight individuals. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1859-66. doi: 10.1001/archinte.168.17.1859.
- Redman LM, Heilbronn LK, Martin CK, Alfonso A, Smith SR, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Effect of calorie restriction with or without exercise on body composition and fat distribution. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):865-72. doi: 10.1210/jc.2006-2184. Epub 2007 Jan 2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2004
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2004
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AG0005
- 5U01AG020478-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .