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CALERIE (PBRC, Baton Rouge) - Evaluación integral de los efectos a largo plazo de la reducción del consumo de energía

9 de diciembre de 2009 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Adaptaciones metabólicas a la restricción calórica de seis meses

Este estudio es uno de los tres ensayos CALERIE que prueban la hipótesis de que una dieta baja en calorías y nutricionalmente sana mejora los biomarcadores del envejecimiento y previene algunas enfermedades crónicas relacionadas con la edad, como el cáncer, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. Los tres sitios que participan en el ensayo CALERIE representan una diversidad de poblaciones de sujetos y estrategias de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prueba si la restricción calórica crónica mejora los factores de riesgo de longevidad en humanos como se sabe que lo hace en animales, midiendo una variedad de factores relacionados con el metabolismo y el estrés oxidativo, a través de evaluaciones físicas y pruebas de laboratorio.

Los participantes recibirán asesoramiento dietético y evaluaciones médicas gratuitas. Además, a cada voluntario se le pedirá que haga una de las siguientes cosas:

  1. Seguir una dieta reducida en calorías
  2. Seguir una dieta reducida en calorías mediante una dieta líquida
  3. Aumentar la actividad física durante una dieta baja en calorías
  4. Sigue una dieta estándar.

Se requieren tres internaciones separadas de cinco días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente del área metropolitana de Baton Rouge durante 1 año o más
  • Hombres de 25 a 50 años
  • Mujeres de 25 a 45 años
  • Índice de Masa Corporal (IMC) entre 25-30 (nunca haber tenido un IMC superior a 32)
  • Saludables, no fumadores sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, presión arterial alta, diabetes, trastorno alimentario o trastorno psiquiátrico mayor

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando
  • Antecedentes personales de enfermedad cardiovascular o hipertensión arterial elevada (superior a 160/90 mmHg)
  • Electrocardiograma anormal (ECG)
  • Historia personal de diabetes
  • Antecedentes personales de trastornos psiquiátricos mayores.
  • Antecedentes personales de trastorno alimentario.
  • De fumar
  • Hacer ejercicio regularmente (más de dos veces por semana)
  • Individuos con alcoholismo u otro abuso de sustancias
  • Post obeso (nunca ha tenido un IMC superior a 32)
  • Uso regular de medicamentos, excepto anticonceptivos orales
  • Individuos que alguna vez fueron lesionados por un cuerpo extraño metálico que no fue removido
  • Individuos que usan aparatos ortopédicos en los dientes, tienen dientes postizos no removibles o puentes no removibles
  • Individuos en ocupaciones que requieren un estado de alerta completo y habilidades motoras (pilotos de líneas aéreas, etc.) donde incluso una pequeña posibilidad de mareos posturales sería inaceptable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Investigador principal: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AG0005
  • 5U01AG020478-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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