CALERIE (PBRC, Baton Rouge) - Valutazione completa degli effetti a lungo termine della riduzione dell'assunzione di energia
9 dicembre 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)
Adattamenti metabolici alla restrizione calorica di sei mesi
Questo studio è uno dei tre studi CALERIE che testano l'ipotesi che una dieta a basso contenuto calorico e nutrizionalmente sana migliori i biomarcatori dell'invecchiamento e prevenga alcune malattie croniche legate all'età come il cancro, il diabete e le malattie cardiovascolari.
I tre siti che partecipano allo studio CALERIE rappresentano una varietà di popolazioni di soggetti e strategie di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio verifica se la restrizione calorica cronica migliora i fattori di rischio della longevità negli esseri umani come è noto per gli animali, misurando una varietà di fattori che riguardano il metabolismo e lo stress ossidativo, attraverso valutazioni fisiche e test di laboratorio.
I partecipanti riceveranno consulenza dietetica e valutazioni mediche gratuite. Inoltre, a ciascun volontario verrà chiesto di eseguire una delle seguenti operazioni:
- Segui una dieta ipocalorica
- Segui una dieta ipocalorica utilizzando una dieta liquida
- Aumentare l'attività fisica durante una dieta ipocalorica
- Segui una dieta standard.
Sono richiesti tre ricoveri separati di cinque giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente nell'area di Baton Rouge per 1 anno o più
- Uomini di età compresa tra 25 e 50 anni
- Donne di età compresa tra 25 e 45 anni
- Indice di massa corporea (BMI) tra 25-30 (non avendo mai avuto un BMI superiore a 32)
- Sani, non fumatori senza storia di malattie cardiovascolari, ipertensione, diabete, disturbi alimentari o disturbi psichiatrici maggiori
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Anamnesi personale di malattie cardiovascolari o ipertensione arteriosa elevata (superiore a 160/90 mmHg)
- Elettrocardiogramma anomalo (ECG)
- Storia personale del diabete
- Storia personale dei principali disturbi psichiatrici
- Storia personale di disturbo alimentare
- Fumare
- Esercizio fisico regolare (più di due volte a settimana)
- Individui con alcolismo o abuso di altre sostanze
- Post obesi (mai avuto un BMI superiore a 32)
- Uso regolare di farmaci, ad eccezione dei contraccettivi orali
- Individui che sono stati feriti da un corpo estraneo metallico che non è stato rimosso
- Individui che indossano apparecchi sui denti, hanno denti finti non rimovibili o ponti non rimovibili
- Individui con occupazioni che richiedono piena vigilanza e abilità motorie (piloti di aerei, ecc.) dove anche una piccola possibilità di vertigini posturali sarebbe inaccettabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Investigatore principale: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2004
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG0005
- 5U01AG020478-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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