Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CALERIE (PBRC, Baton Rouge) - Omfattende vurdering af langsigtede virkninger af reduktion af energiindtag

9. december 2009 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Metaboliske tilpasninger til seks måneders kaloriebegrænsning

Denne undersøgelse er et af tre CALERIE-forsøg, der tester hypotesen om, at en ernæringsmæssigt sund kost med reduceret kalorieindhold forbedrer biomarkører for aldring og forhindrer nogle aldersrelaterede kroniske sygdomme som kræft, diabetes og hjerte-kar-sygdomme. De tre steder, der deltager i CALERIE-forsøget, repræsenterer en mangfoldighed af emnepopulationer og interventionsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester, om kronisk kaloriebegrænsning forbedrer risikofaktorer for lang levetid hos mennesker, som det er kendt for at gøre hos dyr, ved at måle en række faktorer, der beskæftiger sig med metabolisme og oxidativ stress, gennem fysiske evalueringer og laboratorietests.

Deltagerne vil modtage kostvejledning og gratis medicinske evalueringer. Derudover vil hver frivillig blive bedt om at gøre et af følgende:

  1. Følg en diæt med reduceret kalorieindhold
  2. Følg en diæt med reduceret kalorieindhold med en flydende diæt
  3. Øg den fysiske aktivitet, mens du er på en kaloriefattig diæt
  4. Følg en standard diæt.

Tre separate fem dages indlæggelser er påkrævet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i Baton Rouge-området i 1 år eller længere
  • Mænd mellem 25-50 år
  • Kvinder mellem 25-45 år
  • Body Mass Index (BMI) mellem 25-30 (har aldrig haft BMI større end 32)
  • Sunde, ikke-rygere uden en historie med hjerte-kar-sygdom, forhøjet blodtryk, diabetes, spiseforstyrrelse eller større psykiatrisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Personlig historie med kardiovaskulær sygdom eller forhøjet højt blodtryk (højere end 160/90 mmHg)
  • Unormalt elektrokardiogram (EKG)
  • Personlig historie om diabetes
  • Personlig historie om større psykiatriske lidelser
  • Personlig historie med spiseforstyrrelse
  • Rygning
  • Træner regelmæssigt (mere end to gange om ugen)
  • Personer med alkoholisme eller andet stofmisbrug
  • Efter overvægt (har aldrig haft et BMI større end 32)
  • Regelmæssig brug af medicin, undtagen orale præventionsmidler
  • Personer, der nogensinde er blevet såret af et metallisk fremmedlegeme, som ikke blev fjernet
  • Personer, der bærer bøjler på deres tænder, har ikke-aftagelige falske tænder eller ikke-aftageligt broværk
  • Personer i erhverv, der kræver fuld årvågenhed og motoriske færdigheder (flypiloter osv.), hvor selv en lille chance for postural svimmelhed ville være uacceptabel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Ledende efterforsker: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2004

Først opslået (Skøn)

9. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG0005
  • 5U01AG020478-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner