CALERIE (PBRC, Baton Rouge) – Kattava arvio energiansaannin vähentämisen pitkäaikaisista vaikutuksista
keskiviikko 9. joulukuuta 2009 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)
Metaboliset mukautukset kuuden kuukauden kalorirajoitukseen
Tämä tutkimus on yksi kolmesta CALERIE-tutkimuksesta, jotka testaavat hypoteesia, jonka mukaan vähäkalorinen, ravitsemuksellisesti terve ruokavalio parantaa ikääntymisen biomarkkereita ja ehkäisee joitain ikääntymiseen liittyviä kroonisia sairauksia, kuten syöpää, diabetesta ja sydän- ja verisuonitauteja.
CALERIE-tutkimukseen osallistuvat kolme paikkaa edustavat erilaisia kohdepopulaatioita ja interventiostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa, parantaako krooninen kalorirajoitus ihmisten pitkäikäisyyden riskitekijöitä, kuten sen tiedetään tekevän eläimillä, mittaamalla erilaisia aineenvaihduntaan ja oksidatiiviseen stressiin liittyviä tekijöitä fyysisten arvioiden ja laboratoriotestien avulla.
Osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa ja ilmaisia lääketieteellisiä arviointeja. Lisäksi jokaista vapaaehtoista pyydetään tekemään jokin seuraavista:
- Noudata vähäkalorista ruokavaliota
- Noudata vähäkalorista ruokavaliota käyttämällä nestemäistä ruokavaliota
- Lisää fyysistä aktiivisuutta vähäkalorisen ruokavalion aikana
- Noudata tavallista ruokavaliota.
Vaaditaan kolme erillistä viiden päivän laitoshoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asunut suuremmalla Baton Rougen alueella 1 vuoden tai pidempään
- 25-50 vuotiaat miehet
- Naiset 25-45 vuotiaat
- Painoindeksi (BMI) välillä 25-30 (ei koskaan ollut BMI:tä yli 32)
- Terveet, tupakoimattomat, joilla ei ole aiemmin ollut sydän- ja verisuonisairauksia, korkeaa verenpainetta, diabetesta, syömishäiriötä tai vakavaa psykiatrista häiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Henkilökohtainen sydän- ja verisuonitauti tai kohonnut korkea verenpaine (yli 160/90 mmHg)
- Epänormaali elektrokardiogrammi (EKG)
- Diabeteksen henkilökohtainen historia
- Henkilökohtainen historia merkittävistä psykiatrisista häiriöistä
- Henkilökohtainen syömishäiriön historia
- Tupakointi
- Harjoittele säännöllisesti (useammin kuin kahdesti viikossa)
- Alkoholismia tai muita päihteitä käyttäviä henkilöitä
- Liikalihavuuden jälkeinen (painoindeksi ei ole koskaan ollut suurempi kuin 32)
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, paitsi ehkäisyvalmisteet
- Henkilöt, jotka ovat koskaan loukkaantuneet metallisen vieraan kappaleen johdosta, jota ei poistettu
- Henkilöt, jotka käyttävät hammasraudat hampaissaan, joilla on ei-irrotettavat tekohampaat tai ei-irrotettavat siltatyöt
- Henkilöt ammateissa, jotka vaativat täydellistä valppautta ja motorisia taitoja (lentoyhtiöiden lentäjät jne.), joissa pienikään mahdollisuus asentohuimaukseen ei ole hyväksyttävää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Päätutkija: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Huffman KM, Redman LM, Landerman LR, Pieper CF, Stevens RD, Muehlbauer MJ, Wenner BR, Bain JR, Kraus VB, Newgard CB, Ravussin E, Kraus WE. Caloric restriction alters the metabolic response to a mixed-meal: results from a randomized, controlled trial. PLoS One. 2012;7(4):e28190. doi: 10.1371/journal.pone.0028190. Epub 2012 Apr 16.
- Heilbronn LK, Ravussin E. Calorie restriction and aging: review of the literature and implications for studies in humans. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):361-9. doi: 10.1093/ajcn/78.3.361.
- Jenkins RR, Goldfarb A. Introduction: oxidant stress, aging, and exercise. Med Sci Sports Exerc. 1993 Feb;25(2):210-2. Erratum In: Med Sci Sports Exerc 1993 May;25(5):653.
- Sohal RS, Weindruch R. Oxidative stress, caloric restriction, and aging. Science. 1996 Jul 5;273(5271):59-63. doi: 10.1126/science.273.5271.59.
- Ryan AS. Insulin resistance with aging: effects of diet and exercise. Sports Med. 2000 Nov;30(5):327-46. doi: 10.2165/00007256-200030050-00002.
- Masoro EJ. Food restriction in rodents: an evaluation of its role in the study of aging. J Gerontol. 1988 May;43(3):B59-64. doi: 10.1093/geronj/43.3.b59. No abstract available.
- Heilbronn LK, de Jonge L, Frisard MI, DeLany JP, Larson-Meyer DE, Rood J, Nguyen T, Martin CK, Volaufova J, Most MM, Greenway FL, Smith SR, Deutsch WA, Williamson DA, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Effect of 6-month calorie restriction on biomarkers of longevity, metabolic adaptation, and oxidative stress in overweight individuals: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1539-48. doi: 10.1001/jama.295.13.1539. Erratum In: JAMA. 2006 Jun 7;295(21):2482.
- Thomas DM, Martin CK, Redman LM, Heymsfield SB, Lettieri S, Levine JA, Bouchard C, Schoeller DA. Effect of dietary adherence on the body weight plateau: a mathematical model incorporating intermittent compliance with energy intake prescription. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):787-95. doi: 10.3945/ajcn.113.079822. Epub 2014 Jul 30.
- Tam CS, Frost EA, Xie W, Rood J, Ravussin E, Redman LM; Pennington CALERIE Team. No effect of caloric restriction on salivary cortisol levels in overweight men and women. Metabolism. 2014 Feb;63(2):194-8. doi: 10.1016/j.metabol.2013.10.007. Epub 2013 Oct 24.
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Lecoultre V, Ravussin E, Redman LM. The fall in leptin concentration is a major determinant of the metabolic adaptation induced by caloric restriction independently of the changes in leptin circadian rhythms. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Sep;96(9):E1512-6. doi: 10.1210/jc.2011-1286. Epub 2011 Jul 21.
- de Jonge L, Moreira EA, Martin CK, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Impact of 6-month caloric restriction on autonomic nervous system activity in healthy, overweight, individuals. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):414-6. doi: 10.1038/oby.2009.408. Epub 2009 Nov 12.
- Redman LM, Veldhuis JD, Rood J, Smith SR, Williamson D, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. The effect of caloric restriction interventions on growth hormone secretion in nonobese men and women. Aging Cell. 2010 Feb;9(1):32-9. doi: 10.1111/j.1474-9726.2009.00530.x. Epub 2009 Oct 30.
- Anton SD, Han H, York E, Martin CK, Ravussin E, Williamson DA. Effect of calorie restriction on subjective ratings of appetite. J Hum Nutr Diet. 2009 Apr;22(2):141-7. doi: 10.1111/j.1365-277X.2008.00943.x.
- Redman LM, Heilbronn LK, Martin CK, de Jonge L, Williamson DA, Delany JP, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Metabolic and behavioral compensations in response to caloric restriction: implications for the maintenance of weight loss. PLoS One. 2009;4(2):e4377. doi: 10.1371/journal.pone.0004377. Epub 2009 Feb 9.
- Redman LM, Rood J, Anton SD, Champagne C, Smith SR, Ravussin E; Pennington Comprehensive Assessment of Long-Term Effects of Reducing Intake of Energy (CALERIE) Research Team. Calorie restriction and bone health in young, overweight individuals. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1859-66. doi: 10.1001/archinte.168.17.1859.
- Redman LM, Heilbronn LK, Martin CK, Alfonso A, Smith SR, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Effect of calorie restriction with or without exercise on body composition and fat distribution. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):865-72. doi: 10.1210/jc.2006-2184. Epub 2007 Jan 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. joulukuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG0005
- 5U01AG020478-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat