CALERIE (PBRC, Baton Rouge) - Avaliação Abrangente dos Efeitos a Longo Prazo da Redução do Consumo de Energia
9 de dezembro de 2009 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)
Adaptações metabólicas à restrição calórica de seis meses
Este estudo é um dos três ensaios CALERIE que testam a hipótese de que uma dieta nutricionalmente saudável e com redução de calorias melhora os biomarcadores do envelhecimento e previne algumas doenças crônicas relacionadas à idade, como câncer, diabetes e doenças cardiovasculares.
Os três locais que estão participando do estudo CALERIE representam uma diversidade de populações de sujeitos e estratégias de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testa se a restrição calórica crônica melhora os fatores de risco de longevidade em humanos, como é conhecido em animais, medindo uma variedade de fatores que lidam com o metabolismo e o estresse oxidativo, por meio de avaliações físicas e testes laboratoriais.
Os participantes receberão aconselhamento dietético e avaliações médicas gratuitas. Além disso, cada voluntário será solicitado a fazer um dos seguintes:
- Siga uma dieta hipocalórica
- Siga uma dieta hipocalórica usando uma dieta líquida
- Aumente a atividade física enquanto estiver em uma dieta hipocalórica
- Siga uma dieta padrão.
São necessárias três internações separadas de cinco dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente na área metropolitana de Baton Rouge por 1 ano ou mais
- Homens entre 25 e 50 anos
- Mulheres entre 25 e 45 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 25-30 (nunca ter tido IMC superior a 32)
- Saudáveis, não fumantes, sem histórico de doença cardiovascular, hipertensão arterial, diabetes, transtorno alimentar ou transtorno psiquiátrico grave
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- História pessoal de doença cardiovascular ou hipertensão arterial elevada (superior a 160/90 mmHg)
- Eletrocardiograma (ECG) anormal
- História pessoal de diabetes
- História pessoal de transtornos psiquiátricos maiores
- História pessoal de transtorno alimentar
- Fumar
- Exercitar-se regularmente (mais de duas vezes por semana)
- Indivíduos com alcoolismo ou abuso de outras substâncias
- Pós-obeso (nunca teve um IMC maior que 32)
- Uso regular de medicamentos, exceto anticoncepcionais orais
- Indivíduos que já foram feridos por um corpo estranho metálico que não foi removido
- Indivíduos que usam aparelho nos dentes, têm dentes falsos não removíveis ou pontes não removíveis
- Indivíduos em ocupações que requerem atenção total e habilidades motoras (pilotos de linha aérea, etc.) onde mesmo uma pequena chance de tontura postural seria inaceitável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Huffman KM, Redman LM, Landerman LR, Pieper CF, Stevens RD, Muehlbauer MJ, Wenner BR, Bain JR, Kraus VB, Newgard CB, Ravussin E, Kraus WE. Caloric restriction alters the metabolic response to a mixed-meal: results from a randomized, controlled trial. PLoS One. 2012;7(4):e28190. doi: 10.1371/journal.pone.0028190. Epub 2012 Apr 16.
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- Heilbronn LK, de Jonge L, Frisard MI, DeLany JP, Larson-Meyer DE, Rood J, Nguyen T, Martin CK, Volaufova J, Most MM, Greenway FL, Smith SR, Deutsch WA, Williamson DA, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Effect of 6-month calorie restriction on biomarkers of longevity, metabolic adaptation, and oxidative stress in overweight individuals: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1539-48. doi: 10.1001/jama.295.13.1539. Erratum In: JAMA. 2006 Jun 7;295(21):2482.
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- Redman LM, Rood J, Anton SD, Champagne C, Smith SR, Ravussin E; Pennington Comprehensive Assessment of Long-Term Effects of Reducing Intake of Energy (CALERIE) Research Team. Calorie restriction and bone health in young, overweight individuals. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1859-66. doi: 10.1001/archinte.168.17.1859.
- Redman LM, Heilbronn LK, Martin CK, Alfonso A, Smith SR, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Effect of calorie restriction with or without exercise on body composition and fat distribution. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):865-72. doi: 10.1210/jc.2006-2184. Epub 2007 Jan 2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG0005
- 5U01AG020478-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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