Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CALERIE (PBRC, Baton Rouge) – Az energiabevitel csökkentésének hosszú távú hatásainak átfogó értékelése

2009. december 9. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

Metabolikus alkalmazkodás a hat hónapos kalóriakorlátozáshoz

Ez a tanulmány egyike annak a három CALERIE-vizsgálatnak, amelyek azt a hipotézist tesztelik, hogy a csökkentett kalóriatartalmú, táplálkozási szempontból megfelelő étrend javítja az öregedés biomarkereit, és megakadályozza az életkorral összefüggő krónikus betegségeket, például a rákot, a cukorbetegséget és a szív- és érrendszeri betegségeket. A CALERIE kísérletben részt vevő három helyszín az alanyok sokféleségét és beavatkozási stratégiáit képviseli.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a krónikus kalóriakorlátozás javítja-e az emberek élettartamának kockázati tényezőit, ahogyan az állatoknál ismert, az anyagcserével és az oxidatív stresszel foglalkozó különféle tényezők fizikai értékeléseken és laboratóriumi teszteken keresztül történő mérésével.

A résztvevők diétás tanácsadásban és ingyenes orvosi értékelésben részesülnek. Ezenkívül minden önkéntest felkérnek, hogy tegye meg a következők egyikét:

  1. Kövesse a csökkentett kalóriatartalmú étrendet
  2. Kövesse a csökkentett kalóriatartalmú diétát folyékony diétával
  3. Növelje a fizikai aktivitást csökkentett kalóriatartalmú diéta alatt
  4. Kövesse a szokásos étrendet.

Három különálló ötnapos fekvőbeteg-ellátás szükséges.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Baton Rouge nagyobb körzetének lakója 1 évig vagy tovább
  • 25-50 év közötti férfiak
  • 25-45 év közötti nők
  • Body Mass Index (BMI) 25-30 között (soha nem volt 32-nél nagyobb BMI)
  • Egészséges, nemdohányzók, akiknek nem volt szív- és érrendszeri betegsége, magas vérnyomása, cukorbetegsége, étkezési zavara vagy súlyos pszichiátriai rendellenessége

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Személyes szív- és érrendszeri betegség vagy magas vérnyomás (160/90 Hgmm-nél magasabb)
  • Rendellenes elektrokardiogram (EKG)
  • Cukorbetegség személyes története
  • Jelentősebb pszichiátriai rendellenességek személyes története
  • Evészavar személyes története
  • Dohányzó
  • Rendszeres testmozgás (hetente több mint kétszer)
  • Alkoholizmusban vagy más kábítószer-függőségben szenvedő egyének
  • Elhízást követően (soha nem volt 32-nél nagyobb BMI)
  • Gyógyszerek rendszeres használata, kivéve az orális fogamzásgátlókat
  • Olyan személyek, akiket valaha is megsérült fém idegen test, amelyet nem távolítottak el
  • Olyan személyek, akik fogszabályozót viselnek a fogaikon, akiknek nem eltávolítható műfogaik vannak, vagy nem eltávolítható hídszerkezetük van
  • Teljes éberséget és motoros készségeket igénylő foglalkozású személyek (repülőgép-pilóták stb.), ahol a testtartási szédülés csekély esélye is elfogadhatatlan lenne.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Kutatásvezető: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2004. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2004. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AG0005
  • 5U01AG020478-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel