Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CALERIE (PBRC, Baton Rouge) - Omfattande bedömning av långtidseffekter av att minska energiintaget

9 december 2009 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Metaboliska anpassningar till sex månaders kalorirestriktion

Denna studie är en av tre CALERIE-försök som testar hypotesen att en näringsmässigt sund kost med reducerad kaloriinnehåll förbättrar biomarkörer för åldrande och förebygger vissa åldersrelaterade kroniska sjukdomar som cancer, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. De tre platserna som deltar i CALERIE-studien representerar en mångfald av ämnespopulationer och interventionsstrategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie testar huruvida kronisk kalorirestriktion förbättrar riskfaktorer för livslängd hos människor som det är känt att göra hos djur, genom att mäta en mängd olika faktorer som hanterar metabolism och oxidativ stress, genom fysiska utvärderingar och laboratorietester.

Deltagarna kommer att få kostrådgivning och kostnadsfria medicinska utvärderingar. Dessutom kommer varje volontär att bli ombedd att göra något av följande:

  1. Följ en kalorireducerad diet
  2. Följ en kalorireducerad diet med en flytande diet
  3. Öka den fysiska aktiviteten medan du är på en kalorifattig diet
  4. Följ en standarddiet.

Tre separata fem dagar långa slutenvårdsvistelser krävs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i Baton Rouge-området i 1 år eller längre
  • Män mellan 25-50 år
  • Kvinnor mellan 25-45 år
  • Body Mass Index (BMI) mellan 25-30 (har aldrig haft ett BMI högre än 32)
  • Friska, icke-rökare utan historia av hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, diabetes, ätstörning eller allvarlig psykiatrisk störning

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Personlig historia av hjärt-kärlsjukdom eller förhöjt högt blodtryck (högre än 160/90 mmHg)
  • Onormalt elektrokardiogram (EKG)
  • Personlig historia av diabetes
  • Personlig historia av allvarliga psykiatriska störningar
  • Personlig historia av ätstörningar
  • Rökning
  • Träna regelbundet (mer än två gånger i veckan)
  • Personer med alkoholism eller annat missbruk
  • Efter övervikt (har aldrig haft ett BMI högre än 32)
  • Regelbunden användning av mediciner, förutom orala preventivmedel
  • Individer som någonsin skadats av en metallisk främmande kropp som inte avlägsnats
  • Individer som bär tandställning på sina tänder, har ej löstagbara löständer eller ej löstagbara bryggor
  • Individer i yrken som kräver full vakenhet och motorik (flygbolagpiloter, etc.) där även en liten risk för postural yrsel skulle vara oacceptabel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Huvudutredare: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2004

Första postat (Uppskatta)

9 december 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2009

Senast verifierad

1 december 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AG0005
  • 5U01AG020478-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera