Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CALERIE (PBRC, Baton Rouge) - Kompleksowa ocena długoterminowych skutków ograniczenia spożycia energii

9 grudnia 2009 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Adaptacje metaboliczne do sześciomiesięcznego ograniczenia kalorii

To badanie jest jednym z trzech badań CALERIE, które sprawdzają hipotezę, że dieta o obniżonej kaloryczności i wartości odżywczej poprawia biomarkery starzenia i zapobiega niektórym chorobom przewlekłym związanym z wiekiem, takim jak rak, cukrzyca i choroby układu krążenia. Trzy ośrodki biorące udział w badaniu CALERIE reprezentują różnorodność populacji badanych i strategii interwencyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie sprawdza, czy chroniczne ograniczenie kalorii poprawia czynniki ryzyka długowieczności u ludzi, tak jak to jest znane u zwierząt, poprzez pomiar różnych czynników związanych z metabolizmem i stresem oksydacyjnym, poprzez oceny fizyczne i testy laboratoryjne.

Uczestnicy otrzymają porady dietetyczne oraz bezpłatne badania lekarskie. Ponadto każdy wolontariusz zostanie poproszony o wykonanie jednej z następujących czynności:

  1. Przestrzegaj diety o obniżonej kaloryczności
  2. Przestrzegaj diety o obniżonej kaloryczności, stosując dietę płynną
  3. Zwiększ aktywność fizyczną będąc na diecie niskokalorycznej
  4. Przestrzegaj standardowej diety.

Wymagane są trzy oddzielne pięciodniowe pobyty w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec aglomeracji Baton Rouge przez 1 rok lub dłużej
  • Mężczyźni w wieku 25-50 lat
  • Kobiety w wieku 25-45 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25-30 (nigdy nie miał BMI większego niż 32)
  • Zdrowi, niepalący, bez historii chorób układu krążenia, wysokiego ciśnienia krwi, cukrzycy, zaburzeń odżywiania lub poważnych zaburzeń psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Osobista historia chorób układu krążenia lub podwyższonego ciśnienia krwi (powyżej 160/90 mmHg)
  • Nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG)
  • Osobista historia cukrzycy
  • Osobista historia głównych zaburzeń psychicznych
  • Osobista historia zaburzeń odżywiania
  • Palenie
  • Regularne ćwiczenia (więcej niż dwa razy w tygodniu)
  • Osoby z alkoholizmem lub innymi uzależnieniami
  • Post otyłość (nigdy nie miałem BMI większego niż 32)
  • Regularne stosowanie leków, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Osoby, które kiedykolwiek zostały zranione metalowym ciałem obcym, które nie zostało usunięte
  • Osoby, które noszą aparat ortodontyczny na zębach, mają nieusuwalne sztuczne zęby lub nieusuwalne mostki
  • Osoby wykonujące zawody wymagające pełnej czujności i zdolności motorycznych (piloci linii lotniczych itp.), w których nawet niewielka szansa wystąpienia zawrotów głowy przy zmianie pozycji ciała byłaby nie do przyjęcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Główny śledczy: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG0005
  • 5U01AG020478-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj