CALERIE (PBRC, Baton Rouge) - Évaluation complète des effets à long terme de la réduction de l'apport énergétique
9 décembre 2009 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)
Adaptations métaboliques à la restriction calorique de six mois
Cette étude est l'un des trois essais CALERIE qui testent l'hypothèse selon laquelle une alimentation réduite en calories et nutritionnellement saine améliore les biomarqueurs du vieillissement et prévient certaines maladies chroniques liées à l'âge telles que le cancer, le diabète et les maladies cardiovasculaires.
Les trois sites qui participent à l'essai CALERIE représentent une diversité de populations de sujets et de stratégies interventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude teste si la restriction calorique chronique améliore les facteurs de risque de longévité chez l'homme comme on le sait chez les animaux, en mesurant une variété de facteurs liés au métabolisme et au stress oxydatif, par des évaluations physiques et des tests de laboratoire.
Les participants recevront des conseils diététiques et des évaluations médicales gratuites. De plus, chaque volontaire sera invité à effectuer l'une des actions suivantes :
- Suivre un régime hypocalorique
- Suivre un régime hypocalorique en utilisant un régime liquide
- Augmenter l'activité physique pendant un régime hypocalorique
- Suivez un régime standard.
Trois séjours hospitaliers distincts de cinq jours sont nécessaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résident de la grande région de Baton Rouge depuis 1 an ou plus
- Hommes entre 25 et 50 ans
- Femmes entre 25 et 45 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 30 (n'ayant jamais eu d'IMC supérieur à 32)
- En bonne santé, non-fumeurs sans antécédents de maladie cardiovasculaire, d'hypertension artérielle, de diabète, de trouble de l'alimentation ou de trouble psychiatrique majeur
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Antécédents personnels de maladie cardiovasculaire ou d'hypertension artérielle élevée (supérieure à 160/90 mmHg)
- Électrocardiogramme (ECG) anormal
- Antécédents personnels de diabète
- Antécédents personnels de troubles psychiatriques majeurs
- Antécédents personnels de troubles alimentaires
- Fumeur
- Faire de l'exercice régulièrement (plus de deux fois par semaine)
- Personnes souffrant d'alcoolisme ou d'autres toxicomanies
- Post obèse (jamais eu un IMC supérieur à 32)
- Utilisation régulière de médicaments, à l'exception des contraceptifs oraux
- Les personnes qui ont déjà été blessées par un corps étranger métallique qui n'a pas été enlevé
- Les personnes qui portent des appareils dentaires, qui ont des fausses dents non amovibles ou des ponts non amovibles
- Les personnes exerçant des professions nécessitant une vigilance et des habiletés motrices complètes (pilotes de ligne, etc.) où même un faible risque de vertige postural serait inacceptable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Chercheur principal: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Huffman KM, Redman LM, Landerman LR, Pieper CF, Stevens RD, Muehlbauer MJ, Wenner BR, Bain JR, Kraus VB, Newgard CB, Ravussin E, Kraus WE. Caloric restriction alters the metabolic response to a mixed-meal: results from a randomized, controlled trial. PLoS One. 2012;7(4):e28190. doi: 10.1371/journal.pone.0028190. Epub 2012 Apr 16.
- Heilbronn LK, Ravussin E. Calorie restriction and aging: review of the literature and implications for studies in humans. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):361-9. doi: 10.1093/ajcn/78.3.361.
- Jenkins RR, Goldfarb A. Introduction: oxidant stress, aging, and exercise. Med Sci Sports Exerc. 1993 Feb;25(2):210-2. Erratum In: Med Sci Sports Exerc 1993 May;25(5):653.
- Sohal RS, Weindruch R. Oxidative stress, caloric restriction, and aging. Science. 1996 Jul 5;273(5271):59-63. doi: 10.1126/science.273.5271.59.
- Ryan AS. Insulin resistance with aging: effects of diet and exercise. Sports Med. 2000 Nov;30(5):327-46. doi: 10.2165/00007256-200030050-00002.
- Masoro EJ. Food restriction in rodents: an evaluation of its role in the study of aging. J Gerontol. 1988 May;43(3):B59-64. doi: 10.1093/geronj/43.3.b59. No abstract available.
- Heilbronn LK, de Jonge L, Frisard MI, DeLany JP, Larson-Meyer DE, Rood J, Nguyen T, Martin CK, Volaufova J, Most MM, Greenway FL, Smith SR, Deutsch WA, Williamson DA, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Effect of 6-month calorie restriction on biomarkers of longevity, metabolic adaptation, and oxidative stress in overweight individuals: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1539-48. doi: 10.1001/jama.295.13.1539. Erratum In: JAMA. 2006 Jun 7;295(21):2482.
- Thomas DM, Martin CK, Redman LM, Heymsfield SB, Lettieri S, Levine JA, Bouchard C, Schoeller DA. Effect of dietary adherence on the body weight plateau: a mathematical model incorporating intermittent compliance with energy intake prescription. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):787-95. doi: 10.3945/ajcn.113.079822. Epub 2014 Jul 30.
- Tam CS, Frost EA, Xie W, Rood J, Ravussin E, Redman LM; Pennington CALERIE Team. No effect of caloric restriction on salivary cortisol levels in overweight men and women. Metabolism. 2014 Feb;63(2):194-8. doi: 10.1016/j.metabol.2013.10.007. Epub 2013 Oct 24.
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Lecoultre V, Ravussin E, Redman LM. The fall in leptin concentration is a major determinant of the metabolic adaptation induced by caloric restriction independently of the changes in leptin circadian rhythms. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Sep;96(9):E1512-6. doi: 10.1210/jc.2011-1286. Epub 2011 Jul 21.
- de Jonge L, Moreira EA, Martin CK, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Impact of 6-month caloric restriction on autonomic nervous system activity in healthy, overweight, individuals. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):414-6. doi: 10.1038/oby.2009.408. Epub 2009 Nov 12.
- Redman LM, Veldhuis JD, Rood J, Smith SR, Williamson D, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. The effect of caloric restriction interventions on growth hormone secretion in nonobese men and women. Aging Cell. 2010 Feb;9(1):32-9. doi: 10.1111/j.1474-9726.2009.00530.x. Epub 2009 Oct 30.
- Anton SD, Han H, York E, Martin CK, Ravussin E, Williamson DA. Effect of calorie restriction on subjective ratings of appetite. J Hum Nutr Diet. 2009 Apr;22(2):141-7. doi: 10.1111/j.1365-277X.2008.00943.x.
- Redman LM, Heilbronn LK, Martin CK, de Jonge L, Williamson DA, Delany JP, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Metabolic and behavioral compensations in response to caloric restriction: implications for the maintenance of weight loss. PLoS One. 2009;4(2):e4377. doi: 10.1371/journal.pone.0004377. Epub 2009 Feb 9.
- Redman LM, Rood J, Anton SD, Champagne C, Smith SR, Ravussin E; Pennington Comprehensive Assessment of Long-Term Effects of Reducing Intake of Energy (CALERIE) Research Team. Calorie restriction and bone health in young, overweight individuals. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1859-66. doi: 10.1001/archinte.168.17.1859.
- Redman LM, Heilbronn LK, Martin CK, Alfonso A, Smith SR, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Effect of calorie restriction with or without exercise on body composition and fat distribution. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):865-72. doi: 10.1210/jc.2006-2184. Epub 2007 Jan 2.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2004
Première publication (Estimation)
9 décembre 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2004
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AG0005
- 5U01AG020478-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .