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CALERIE (PBRC, Baton Rouge) – Umfassende Bewertung der langfristigen Auswirkungen der Reduzierung der Energieaufnahme

9. Dezember 2009 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)

Metabolische Anpassungen an eine sechsmonatige Kalorienrestriktion

Diese Studie ist eine von drei CALERIE-Studien, die die Hypothese testen, dass eine kalorienreduzierte, ernährungsphysiologisch gesunde Ernährung die Biomarker des Alterns verbessert und einigen altersbedingten chronischen Krankheiten wie Krebs, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorbeugt. Die drei Standorte, die an der CALERIE-Studie teilnehmen, repräsentieren eine Vielfalt von Patientenpopulationen und Interventionsstrategien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie testet, ob eine chronische Kalorieneinschränkung die Risikofaktoren für Langlebigkeit beim Menschen verbessert, wie es bekanntermaßen bei Tieren der Fall ist, indem eine Vielzahl von Faktoren gemessen wird, die sich mit Stoffwechsel und oxidativem Stress befassen, durch körperliche Untersuchungen und Labortests.

Die Teilnehmer erhalten eine Ernährungsberatung und kostenlose medizinische Untersuchungen. Darüber hinaus wird jeder Freiwillige gebeten, eine der folgenden Aufgaben zu erledigen:

  1. Folgen Sie einer kalorienreduzierten Diät
  2. Befolgen Sie eine kalorienreduzierte Diät mit einer flüssigen Diät
  3. Erhöhen Sie die körperliche Aktivität während einer kalorienreduzierten Diät
  4. Folgen Sie einer Standarddiät.

Drei getrennte fünftägige stationäre Aufenthalte sind erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center, 6400 Perkins Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner des Großraums Baton Rouge seit 1 Jahr oder länger
  • Männer im Alter zwischen 25-50
  • Frauen im Alter zwischen 25-45
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25-30 (hatte noch nie einen BMI größer als 32)
  • Gesunde Nichtraucher ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Essstörungen oder schweren psychiatrischen Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Persönliche Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder erhöhtem Bluthochdruck (höher als 160/90 mmHg)
  • Anormales Elektrokardiogramm (EKG)
  • Persönliche Geschichte von Diabetes
  • Persönliche Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen
  • Persönliche Geschichte der Essstörung
  • Rauchen
  • Regelmäßiges Training (mehr als zweimal pro Woche)
  • Personen mit Alkoholismus oder anderem Drogenmissbrauch
  • Postfettleibig (hatten noch nie einen BMI von mehr als 32)
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, außer oralen Kontrazeptiva
  • Personen, die jemals durch einen metallischen Fremdkörper verletzt wurden, der nicht entfernt wurde
  • Personen, die Zahnspangen tragen, nicht entfernbare falsche Zähne oder nicht entfernbare Brücken haben
  • Personen in Berufen, die volle Wachsamkeit und motorische Fähigkeiten erfordern (Fluglinienpiloten usw.), bei denen selbst eine geringe Wahrscheinlichkeit von Haltungsschwindel inakzeptabel wäre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Hauptermittler: Donald Williamson, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG0005
  • 5U01AG020478-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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