유방암 치료에서 에피루비신 및 시클로포스파미드와 조합된 DPPE
2007년 2월 27일 업데이트: YM BioSciences
전이성/재발성 유방암의 1차 치료로서 에피루비신 및 시클로포스파미드와 병용한 DPPE 대 에피루비신 및 시클로포스파미드 단독의 3상 연구
이 시험의 목적은 이전에 호르몬 치료를 받았지만 안트라사이클린 치료에 노출된 적이 없는 전이성 및/또는 재발성 유방암 환자에서 에피루비신 및 시클로포스파미드와 병용한 DPPE를 연구하는 것입니다. 층화 할당은 다음 하위 그룹 내에 있습니다.
- 사전 세포독성 치료;
- 에스트로겐 수용체 상태;
- ECOG 수행 상태;
- 화학 요법의 주기 수.
연구 개요
상세 설명
시험의 끝점은 다음과 같습니다.
1차: 전체 생존; 2차: 반응률, 무진행 생존, 독성, 신경인지 기능.
연구 유형
중재적
등록
700
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- PharmOlam
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암의 조직학적 증거
- 전이성 및/또는 재발성 유방암의 문서화된 증거
- 적어도 하나의 이차원적 또는 일차원적 병변의 존재
- ECOG 상태 0, 1 또는 2
- 삶의 질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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독성
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응답률
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무진행 생존
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신경인지 기능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Kathleen Pritchard, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
연구 완료
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2004년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
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