- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00099281
DPPE in combinatie met epirubicine en cyclofosfamide bij de behandeling van borstkanker
Een fase III-studie van DPPE in combinatie met epirubicine en cyclofosfamide versus alleen epirubicine en cyclofosfamide als eerstelijnsbehandeling bij gemetastaseerde/terugkerende borstkanker
Het doel van deze studie is het bestuderen van DPPE in combinatie met epirubicine en cyclofosfamide bij patiënten met gemetastaseerde en/of recidiverende borstkanker die mogelijk eerder een hormoonbehandeling hebben gekregen, maar niet zijn blootgesteld aan een behandeling met anthracycline. Stratificatietoewijzing zal binnen de volgende subgroepen vallen:
- Voorafgaande cytotoxische behandeling;
- Oestrogeenreceptorstatus;
- ECOG-prestatiestatus;
- Aantal cycli van chemotherapie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De eindpunten van de proef zijn als volgt:
primair: algehele overleving; secundair: responspercentage, progressievrije overleving, toxiciteit, neurocognitieve functie.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- PharmOlam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewijs van borstkanker
- Gedocumenteerd bewijs van uitgezaaide en/of recidiverende borstkanker
- Aanwezigheid van ten minste één tweedimensionale of eendimensionale laesie
- ECOG-status 0, 1 of 2
- Kwaliteit van het leven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Algemeen overleven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Toxiciteit
|
Responspercentage
|
Progressievrije overleving
|
Neurocognitieve functie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kathleen Pritchard, MD, SunnyBrook Health Sciences Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YMB1002 02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op YMB 1002
-
YM BioSciencesVoltooidGemetastaseerde/terugkerende borstkankerRussische Federatie, Georgië, Oekraïne
-
OliPass Australia Pty LtdNovotech (Australia) Pty LimitedVoltooid
-
Capricor Inc.VoltooidDuchenne spierdystrofieVerenigde Staten
-
Capricor Inc.VoltooidDuchenne spierdystrofie | CardiomyopathieVerenigde Staten
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdWervingAcute respiratory distress syndromeChina
-
Neurological Associates of West Los AngelesAanmelden op uitnodiging
-
Quark PharmaceuticalsVoltooidAcuut nierletselVerenigde Staten, Canada, Duitsland
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdVoltooid
-
Quark PharmaceuticalsBeëindigdHartoperatieVerenigde Staten, Duitsland, Spanje, Australië, Oostenrijk, Canada, Nieuw-Zeeland, Verenigd Koninkrijk, België, Tsjechië, Frankrijk
-
Quark PharmaceuticalsVoltooidVertraagde transplantaatfunctie | Andere complicaties van niertransplantatieVerenigde Staten, Spanje, Duitsland, Frankrijk, Canada