DPPE联合表柔比星和环磷酰胺治疗乳腺癌
2007年2月27日 更新者：YM BioSciences
DPPE 联合表柔比星和环磷酰胺对比表柔比星和环磷酰胺单独作为转移性/复发性乳腺癌一线治疗的 III 期研究
该试验的目的是研究 DPPE 联合表柔比星和环磷酰胺治疗转移性和/或复发性乳腺癌患者的疗效，这些患者既往可能接受过激素治疗，但未接受过蒽环类药物治疗。 分层分配将在以下亚组内：
- 先前的细胞毒性治疗；
- 雌激素受体状态；
- ECOG 表现状态；
- 化疗周期数。
研究概览
详细说明
试验终点如下：
主要：总体生存；次要：反应率、无进展生存期、毒性、神经认知功能。
研究类型
介入性
注册
700
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- PharmOlam
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳腺癌的组织学证据
- 转移性和/或复发性乳腺癌的书面证据
- 存在至少一个二维或单维病变
- ECOG 状态 0、1 或 2
- 生活质量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
总生存期
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
毒性
|
|
反应速度
|
|
无进展生存期
|
|
神经认知功能
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kathleen Pritchard, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年5月1日
研究完成
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2004年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2004年12月9日
首次发布 (估计)
2004年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年2月27日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
元宝1002的临床试验
-
OliPass Australia Pty LtdNovotech (Australia) Pty Limited完全的
-
Quark Pharmaceuticals终止