DPPE en combinación con epirubicina y ciclofosfamida en el tratamiento del cáncer de mama
Un estudio de fase III de DPPE combinado con epirubicina y ciclofosfamida frente a epirubicina y ciclofosfamida solas como tratamiento de primera línea en cáncer de mama metastásico/recurrente
El propósito de este ensayo es estudiar la DPPE combinada con epirubicina y ciclofosfamida en pacientes con cáncer de mama metastásico y/o recurrente que pueden haber recibido tratamiento hormonal previo pero que no han tenido exposición al tratamiento con antraciclinas. La asignación por estratificación estará dentro de los siguientes subgrupos:
- Tratamiento citotóxico previo;
- Estado del receptor de estrógeno;
- estado funcional ECOG;
- Número de ciclos de quimioterapia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los puntos finales del ensayo son los siguientes:
primaria: supervivencia global; secundarias: tasa de respuesta, supervivencia libre de progresión, toxicidad, función neurocognitiva.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- PharmOlam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba histológica de cáncer de mama.
- Evidencia documentada de cáncer de mama metastásico y/o recurrente
- Presencia de al menos una lesión bidimensional o unidimensional
- Estado ECOG 0, 1 o 2
- Calidad de vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Sobrevivencia promedio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Toxicidad
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Tasa de respuesta
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Supervivencia libre de progresión
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Función neurocognitiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kathleen Pritchard, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YMB1002 02
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