Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DPPE w połączeniu z epirubicyną i cyklofosfamidem w leczeniu raka piersi

27 lutego 2007 zaktualizowane przez: YM BioSciences

Badanie fazy III dotyczące stosowania DPPE w skojarzeniu z epirubicyną i cyklofosfamidem w porównaniu z samą epirubicyną i cyklofosfamidem jako leczenie pierwszego rzutu w przerzutowym/nawrotowym raku piersi

Celem tego badania jest zbadanie DPPE w połączeniu z epirubicyną i cyklofosfamidem u pacjentek z rakiem piersi z przerzutami i/lub nawrotem, które mogły otrzymać wcześniej leczenie hormonalne, ale nie miały kontaktu z antracyklinami. Alokacja stratyfikacji będzie mieścić się w następujących podgrupach:

wcześniejsze leczenie cytotoksyczne;
Status receptora estrogenowego;
stan sprawności ECOG;
Liczba cykli chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: YMB 1002

Szczegółowy opis

Punkty końcowe badania są następujące:

pierwotne: całkowite przeżycie; drugorzędowe: wskaźnik odpowiedzi, przeżycie wolne od progresji, toksyczność, funkcje neurokognitywne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

700

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - London, Zjednoczone Królestwo
    - PharmOlam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Histologiczne potwierdzenie raka piersi
Udokumentowane dowody przerzutowego i/lub nawrotowego raka piersi
Obecność co najmniej jednej zmiany dwuwymiarowej lub jednowymiarowej
Stan ECOG 0, 1 lub 2
Jakość życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ogólne przetrwanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Toksyczność
Odsetek odpowiedzi
Przeżycie bez progresji
Funkcja neurokognitywna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

YM BioSciences

Śledczy

Krzesło do nauki: Kathleen Pritchard, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Ukończenie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)