Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DPPE i kombination med epirubicin och cyklofosfamid vid behandling av bröstcancer

27 februari 2007 uppdaterad av: YM BioSciences

En fas III-studie av DPPE kombinerat med epirubicin och cyklofosfamid vs epirubicin och cyklofosfamid enbart som förstahandsbehandling vid metastaserad/återkommande bröstcancer

Syftet med denna studie är att studera DPPE kombinerat med epirubicin och cyklofosfamid hos patienter med metastaserad och/eller återkommande bröstcancer som kan ha fått tidigare hormonbehandling men som inte har exponerats för antracyklinbehandling. Stratifieringstilldelning kommer att ske inom följande undergrupper:

  1. Tidigare cytotoxisk behandling;
  2. Östrogenreceptorstatus;
  3. ECOG-prestandastatus;
  4. Antal cykler av kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Slutpunkterna för försöket är följande:

primär: total överlevnad; sekundärt: svarsfrekvens, progressionsfri överlevnad, toxicitet, neurokognitiv funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

700

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevis på bröstcancer
  • Dokumenterade bevis på metastaserande och/eller återkommande bröstcancer
  • Förekomst av minst en tvådimensionell eller endimensionell lesion
  • ECOG-status 0, 1 eller 2
  • Livskvalité

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Total överlevnad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Giftighet
Svarsfrekvens
Progressionsfri överlevnad
Neurokognitiv funktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

YM BioSciences

Utredare

  • Studiestol: Kathleen Pritchard, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Avslutad studie

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2004

Första postat (Uppskatta)

10 december 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YMB1002 02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera