DPPE в комбинации с эпирубицином и циклофосфамидом при лечении рака молочной железы
27 февраля 2007 г. обновлено: YM BioSciences
Исследование III фазы DPPE в сочетании с эпирубицином и циклофосфамидом по сравнению с монотерапией эпирубицином и циклофосфамидом в качестве терапии первой линии при метастатическом/рецидивирующем раке молочной железы
Целью этого исследования является изучение DPPE в сочетании с эпирубицином и циклофосфамидом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим раком молочной железы, которые могли ранее получать гормональную терапию, но не подвергались лечению антрациклинами. Распределение по стратификации будет происходить в следующих подгруппах:
- Предварительное цитотоксическое лечение;
- статус рецептора эстрогена;
- состояние производительности ECOG;
- Количество циклов химиотерапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Конечные точки испытания следующие:
первичный: общая выживаемость; вторичные: скорость ответа, выживаемость без прогрессирования, токсичность, нейрокогнитивная функция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
700
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- PharmOlam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Гистологическое подтверждение рака молочной железы
- Документированные доказательства метастатического и/или рецидивирующего рака молочной железы
- Наличие по крайней мере одного двумерного или одномерного поражения
- Состояние ECOG 0, 1 или 2
- Качество жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Общая выживаемость
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Токсичность
|
|
Скорость отклика
|
|
Выживаемость без прогрессирования
|
|
Нейрокогнитивная функция
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kathleen Pritchard, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2004 г.
Завершение исследования
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2007 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YMB1002 02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЮМБ 1002
-
YM BioSciencesЗавершенныйМетастатический/рецидивирующий рак молочной железыРоссийская Федерация, Грузия, Украина
-
OliPass Australia Pty LtdNovotech (Australia) Pty LimitedЗавершенный
-
Capricor Inc.ЗавершенныйМышечная дистрофия ДюшеннаСоединенные Штаты
-
Capricor Inc.ЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна | КардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdРекрутингОстрый респираторный дистресс-синдромКитай
-
Neurological Associates of West Los AngelesЗапись по приглашению
-
Quark PharmaceuticalsЗавершенныйОстрое повреждение почекСоединенные Штаты, Канада, Германия
-
Massachusetts General HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Quark PharmaceuticalsПрекращеноОперация на сердцеСоединенные Штаты, Германия, Испания, Австралия, Австрия, Канада, Новая Зеландия, Соединенное Королевство, Бельгия, Чехия, Франция